另外,毛淑杰还建议:应加强饮片炮制设备研制工作。她说,现在小实验设备还好解决,到饮片厂放大实验,由于设备条件所限,对于严格的真正意义的控温设备精确要求还有差距。所以饮片规范化研究一定要先规范设备,小实验的设备与大生产的设备要对应起来,工厂所用的设备也要全国统一,因为炮制投药量不同,工艺技术参数会变化很大。
再就是应加强炮制辅料质量标准研究。她说,炮制用辅料比例很高,从1比0.1至1比3不等,而酒、醋、盐、姜、蜜、麸等,目前都没有中药辅料药用标准,来源无法控制。企业说,“我们用啥都行,没有要求,买着啥是啥。”所以辅料一定要规范。这样药厂也有法可依,有法可循,好操作了。
据毛淑杰介绍,“10种中药饮片炮制规范化研究”专题,是在原思通等专家指导下,由中国中医研究院中药研究所负责与中国药材公司共同承担完成的。专题立足于解决中药饮片行业的实际问题,在攻关之初就进行了全国各地生产实际调查,同时,为充分发挥企业本身的潜力和优势,建立中药饮片产业配套的产学研体系,一些中药饮片企业也直接参与了专题的科研工作。其中,安徽沪谯中药饮片厂投入了部分资金,北京人卫中药饮片厂协助完成了炮制工艺扩大生产,并在中药饮片产生化试验基地进行了大生产工艺路线等验证,使研究结果体现了科学性、实用性、可行性。
此外,专题从中药饮片生产化出发,做到传统工艺技术与现代科学方法相结合,所完成的炮制工艺优选及饮片质量标准等成果,为修订新版中国药典,使我国药典突出其特色增添了实质内容,也为饮片实行批准文号管理、企业申请饮片生产批准文号提供了翔实的技术资料。
人物链接
毛淑杰 1978年毕业于北京中医药大学中药系,现任中国中医研究院中药研究所炮制研究中心副主任,研究员。曾作为课题负责人及主要参加人员完成的课题有:“常用中药关白附饮片研究”、“熟大黄炮制新工艺及临床开发研究”、“中药微机程控炒药机研究”、“天南星炮制工艺研究”、“常用中药饮片研究”、国家科技部“九五”公关“10种中药饮片炮制规范化研究”等。目前主持国家科技部“十五”公关“青皮饮片规范化研究”及国家中医药管理局“关白附饮片质量标准化示范研究”等课题。本文由【中医诊疗网】整理:www.zlnow.com