中药炮制亟待提升技术水平

　　此外，专题还解决了一项炮制关键技术，引进了“全浸润”的概念。毛淑杰解释说，原来浸润加水量很多，药材浸润后水就丢掉了，有效成分损失很多。全浸润即指，药材浸泡至能切制时，水并没有多余的丢掉，达到了“药透水尽”。其关键技术是：掌握加水量、浸润时间、加减压力的大小和时间。我们采用回转式浸润罐对大黄、赤芍、枳壳、丹皮等4种中药进行浸润工艺的研究，优化了压力、时间等工艺技术参数，解决了切制工艺中关键的软化技术。并通过中试生产证明，工艺可行，饮片质量稳定，在减少药效成分流失，降低成本，减少“三废”处理等方面具有明显的优势。这一先进的浸润工艺，在中药炮制中具有广泛的推广应用前景。
　　饮片质量标准：完善提高
　　关于质量标准，我国药典单列的饮片品种要求最多是18项。毛淑杰说，我们对饮片质量标准的研究，重点是完善、提高、规范其标准。实际上我们在实验中每个品种都做了20多项，有的甚至达到26项，满足了药典要求，填补了药典空白。
　　饮片质量标准一是传统鉴别，即老药工的鉴别经验，这些都不能丢。二是显微鉴别。三是理化鉴别。四是检查，包括水分、灰分、重金属、农残、微生物等。最后是含量测定。
　　据了解，专题通过对10种中药、16个规格饮片样品的“性状鉴别”、“理化鉴别”、“检查”、“含量测定”、“指纹图谱研究”、“贮藏”等项目的系统研究，对各组研究数据资料进行系统分析，并以此为基础制定了10种中药饮片包括名称、药材来源、药材净制、切制工艺、炮炙工艺、干燥条件、辅料规格与质量、包装材料、饮片规格、显微鉴别、理化鉴别、杂质限量、水分限量、总灰分限量、酸不溶性灰分限量、5种重金属检查、农药残留量、4种微生物检查、浸出物限量、有毒成分限量及有效成分含量下限、指纹图谱、性味归经、用法用量、注意事项、保质期、稳定性考察、储藏条件（温度、防霉、防虫）等20多项内容在内的质量标准。
　　同时，专题采用先进研究手段，如薄层扫描、高效液相、气质联用、扫描电镜等先进的检测技术，运用计算机数据处理研究指纹图谱等，取得了重大科技成果。
　　采用HPLC（高效液相）方法研究了大黄生饮片、熟大黄、大黄炭、盐补骨脂、醋芫花、醋延胡索及生药材的含量测定方法。制定了大黄生饮片、熟大黄、大黄炭饮片中大黄酚、大黄素，盐补骨脂中补骨脂素、异补骨脂素、醋延胡索中延胡索乙素、炮天雄中乌头碱、中乌头碱、次乌头碱含量要求及稳定性考察。并首次从白前中分得21甾甙标准品，建立了HPLC定性方法，填补了中国药典中该药材及其饮片无定量指标的空白。 同时分别采用HPLC法对制南星、枳壳、丹皮等４种药材及饮片进行了指纹图谱研究。探索建立了只通HPLC分析即可对这些药材及饮片质量做出评价的模型，对所研究的饮片质量进行了初步评价。
　　炮制机理研究：须加大投入
　　毛淑杰认为，炮制研究的核心是工艺研究。但只有炮制机理搞清楚了，才能制定出更合理的工艺。比如，过去黄芩用水洗后切片，饮片就变绿了，为什么？科研人员搞清楚后知道，是黄芩苷被酶解氧化造成的，这样的黄芩质量下降了。弄清这个机理后，现在就采用煮或蒸的杀酶保苷切片工艺来保证黄芩的质量。
　　毛淑杰说，我们的工艺研究、质量标准制定，都应该在炮制机理搞清楚的情况下进行，这样才能更合理、更科学。但是由于机理研究难度大、需要的时间长， 国家还没有将其列为“十五”重点项目展开攻关。目前的研究主要是为了尽快把500多个常用饮片炮制都规范起来，为了药典标准能提高一步。
　　中药炮制研究基础太低，也就只有几十年的时间，并且国外没有，只有我们自己在做。国家从“七五”、“八五”开始立项，各做了20种。“九五”立项10种，加上中国药材公司支持的10种，也是20种。“十五”资助了两批共80种，正在进行中。由于过去投入的较少（一个药最多只有8万元），从目前看饮片研究拖了中药现代化的后腿。而要搞炮制机理研究，一个药没有50-80万是搞不清楚的。为此，毛淑杰认为，国家还应加大投入，以加强炮制机理探讨。同时也能使炮制这一既古老又年轻的学科更具魅力，吸引更多的人才参与这项工作，培养更多的炮制人才。