中药炮制亟待提升技术水平

我们知道，中药包括中药材、中药饮片、中成药三部分内容。其中，中药饮片不仅是临床用汤剂的处方药，同时也是中成药的生产原料。饮片的优劣，直接影响着中医治病的疗效。而中药炮制，则是决定着中药饮片质量的重要因素之一。
　　目前，我国中药饮片生产中存在的主要问题是，炮制工艺不统一，不规范，缺乏具体能操作的工艺技术参数和较完整的质量标准，致使饮片不能保证临床疗效，国家药典缺乏全面可控的质量标准，饮片批准文号制难以实施等。要改变这一现状，中药炮制亟待提升技术水平、进行规范化研究。最近通过国家科技部验收的“九五”国家重点科技攻关专题——“10种中药饮片炮制规范化研究”，在中药炮制工艺、饮片质量标准的提高方面都取得了很大的突破。为此，记者日前专访了中国中医研究院中药研究所炮制研究中心副主任、该专题组组长毛淑杰研究员。
　　中药炮制工艺：规范+改进+创新
　　中药材经过炮制成为饮片，它可以达到降低或消除药物的毒性或副作用、改变或缓和药性等主要的作用。自春秋战国时代的《黄帝内经》起，古代医药学家积累了丰富的中药炮制经验，今天随着时代的进步、科学的发展，这些经验有待完善、提高和规范。毛淑杰说，目前饮片炮制很不规范，比如净制、切制、炮制等没有具体、规范的操作流程及具体的工艺技术参数，各地各法，随意操作；有的农民则把药泡在大缸里泡软了为止，今天有空切一把，明天有空再切一把。这样引起的后果是严重的，有效成分会大量流失。加热炮制，时间、温度、加热方式都不统一，也直接影响了饮片的质量。现在我国药典对饮片品种进行单列只有十多种，其余是跟药材混在一起的，缺乏特异性的检测标准。像传统要求的“炒至变黑”、“炒至变黄”、“炒炭存性”等传统术语，需要用现代科学解读、规范后才能进行具体的操作。
　　所以，他们通过对炮制历史沿革、古今有关文献的研究，了解每个品种自古以来的变化过程，从前人的经验中寻找有益借鉴，并参阅建国以来有关炮制研究文献及炮制科研成果资料，结合中医的临床用药经验，确定研究指标和研究起点。采用生药鉴定方法，正本清源，以药典或部颁标准收载的正品及道地药材为研究材料。然后在工艺研究方面进行净制、切制、炮炙工艺及技术参数、关键技术等深入研究。采用中国药典收载的炮制方法作为平行对照，以化学、药效、毒理等多指标进行筛选优化炮制方法。采用正交设计法，研究确定最佳工艺技术参数，并到中药饮片厂进行中试生产验证。最终在此基础上制定了芫花、延胡索、补骨脂、枳壳、炮天雄、丹皮、制南星、赤芍、大黄、白前10种中药饮片16个炮制规格的具体炮制工艺及工艺技术参数。
　　毛淑杰告诉记者，10种中药饮片中有的研究确定的是新工艺。这就需证明新工艺确实先进科学，比旧工艺好。因此新工艺都是经过包括化学、药理、药效和毒理等十几个指标筛选出来的。比如盐补骨脂的炮制工艺，在传统记载的多种方法中有一种是，用东流水浸5天，再用盐水炒。后人将其简化，不浸直接用盐水炒。课题组姚三桃研究员经模拟实验后发现，先用水浸、晒干，再用盐水炒，比直接用盐水炒药效成分增加了2-3倍。原因是有一种成分（邻苯三酚）随着水浸的时间增加了。因此，新工艺改为水浸再用盐水炒，使制品疗效增加了。再比如，熟大黄历代炮制方法有10多种，目前沿用的是酒炖、酒蒸，新工艺改为酒高压；制南星历代有用七八种辅料、50余种炮制方法，目前沿用姜矾煮制法，但煮多少时间没有规定，新工艺改为白矾冷浸，并且制定了技术参数。总的来说，新工艺可操作性强，温度可控，省工时，简便易推广，同时饮片质量提高了。
　　10种中药饮片中还有的仍然采用传统工艺，但是经过实验证明了传统炮制方法具有科学性，如：醋制芫花、蜜炙白前、大黄炭、枳壳、丹皮、赤芍、延胡索等。通过研究确定了它们各自的工艺技术参数，提高了可操作性和饮片质量稳定性，使老工艺提高了。像醋制芫花、蜜炙白前，规定了辅料用量（怎么加、什么时间加）。这些过去都没有规定，现在更规范了。优选出的传统工艺，也都具有省工、省时、节省能源、辅料及减少生产损耗等优点，不但最大限度地保留了药效成分，而且提高了饮片质量。