中国GAP药源之路

    在天士力陕西商洛丹参药源基地之后，四川鱼腥草基地、河南山茱萸基地和云南三七基地也相继进行了严格的试认证。至此，GAP正式认证已经是箭在弦上，蓄势待发。
    2003年10月，国家食品药品监督管理局正式公布—从2003年11月1日起，国家开始正式接受GAP正式认证申请。
    经过近20天紧锣密鼓的准备，S“FDA派出了精干的专家组，兵分8路，对首批正式认证企业几乎同时开展了验收工作。2003年11月25日，检查组再次来到商洛。  
    11月的商洛正值丹参收获季节，认证小组冒着雨雪深入丹江河畔的乡村—商州大荆基地、洛南永丰基地检查丹参采收和栽种现场，还对基地丹参的生长规律、药用成分累积、病虫害防治等情况做了详细的调研和记录。并按照国家GAP验收细则规定的 78项内容，分别对该公司的GAP文件、仪器设备、生产、仓储加工、包装运输等环节逐一进行检查。在采收现场。基地药农随意挖出一株两年生丹参，这株丹参叶茂根红、分根均匀，全株重1500克左右，一看就知道是丹参的上品，让专家们也惊叹不已。当问到如何选择符合GAP标准的基地时，基地科研人员回答：商洛自古以来就是丹参的优生地，建立基地前对这里的土壤、水质、大气等指标都进行了严格的测试化验，如经检测土壤土质必须符合国家一级或二级标准，大气符合国家二级标准以上。确定各项指标都符合 GAP要求和标准后，再与当地行政村签定种植合同，使之确定为公司基地，再派专人进行种苗调拨、栽种、统一规划、施肥、灌溉、除虫、采挖等一系列生产过程的跟踪服务和指导，进行全程的质量监控，一所以完全可以保证GAP所要求的药材质量达到“安全、有效、稳定、可控“的目标。专家们还了解到，为了尽量减少病虫害的侵扰，基地建立了严格的4年2种轮作模式—即在同一块土地上种植1～2年丹参后，休闲或轮作其他作物2~3年，第4年再恢复种植丹参。轮休期土地也进行了严格监控，进入到下一个种植期前对土壤、大气、灌溉水源进行检测，符合基地要求再进行基地种植。并在已经建有基地的商南、洛南、山阳、商州四个区有计划地实行了合理轮作模式。“这不啻是一场传统耕作制度的改革!”有专家这样评述。“这简直就是一场土地革命!”商洛不仅做到了，而且做得非常好．贯彻得非常彻底。这样虽然提高了丹参种植的成本，但是有效地保障了商洛丹参的品质，赢得了评审专家们的一致好评。    
    2003年11月26日，专家们抽查了基地高达800万字的档案资料，27日评审小组又经过认真的评选打分，最终宣布在总共78项验收内容中，商洛以仅失3个非关键项的高分独傲群雄，赢得了专家的赞叹!这也是此次GAP评审中难得一见的高分。  
    2004年3月16臼，国家食品药品监督管理局正式颁布第1号中药材 GAP检查公告，天士力制药股份有限公司下属子公司陕西天士力植物药业有限公司商洛丹参基地在获得认证的8家企业中排名第一，在全国首家正式通过 GAP认证。
    专家们指出，如同GMP一样，GAP一定也会成为强制的标准，只有这样，中药材才能与世界接轨。在实施 GAP的过程中还存在着很多标准之外的问题：例如在市场经济环境下如何保证药农与企业的双赢?优质是否能够优价?“众人拾柴火焰高”，这需要政策的正确引导和更多企业的加入，等等，但是有一种结果是肯定的—如同神州五号成功发射揭开了中国航天的新篇章一样，GAP认证，是中国传统中药产业走向现代、走向世界的关键一步，天，士力商洛丹参GAP基地这些首批认证企业的示范作用功不可没!当我们回首中国GAP药源之路，许多年以后仍然会发现，实施GAP实在是一件功在当代、利在千秋的壮举!
摘自《中国医药报》文/孟杰