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△Aronex制药公司的Annamycin(脂质体蒽环霉素)
Aronex制药公司已开始用Annamycin(脂质体蒽环霉素)在患有难治性乳腺癌,肿瘤细胞中的P-糖蛋白(PGP)过渡表达的患者中进行第Ⅱ阶段的临床试验。PGP被认为把药物输出肿瘤细胞起作用,使它们无效,并且导致抵抗力。与一些所设计的产品回避P糖蛋白作为化疗药物不同,Annamycin不需要与化疗剂结合使用。这种化合物也在患有难治的或复发的白血病的患者中被评价。
△英国SR制药公司的SRL172
英国的SR制药公司已发布了SRL172加上标准化疗,在28位患有小细胞肺癌患者中进行的第Ⅱ阶段试验的最后数据。与单独的化疗相比,证明了49%的存活益处(12.9个月的8.6个月)。现在正在小细胞肺癌中进行该化合物600位患者的试验。而招收400位患者的第Ⅲ阶段非小细胞肺癌的试验已经完成,计划在2001年的第一个季度提交批准申请。SRL172目前还处于用于气喘的第Ⅱ阶段的开发中并且正在评价它作为疫苗辅药的潜力。
△Draxis Health公司的Brachy Seed
Draxis Health公司已向加拿大申报批准销售Brachy Seed,它的用于治疗定位特别是前列腺癌的碘125bracytherapy Seed产品。
△Sciclone公司的Zadaxin(thymosin alpha1)
美国FDA已批准Sciclone公司的领先的免疫药物Zadaxin(thymosin alpha1)用于治疗肝细胞癌的罕见药物状态。该公司已在19个国家接受了对Zadaxin的销售批准,主要用于治疗乙型和丙型肝炎,并计划在2000年第三季度开始进行第Ⅱ阶段的肝癌试验。
△Janssen-Cilag公司的Eprex(epoetin alfa)
Janssen-Cilag公司已接到英国药品管理署销售Eprex(epoetin alfa)的批准。这种药品用于治疗贫血,以及减少患有固有固体肿瘤、恶性淋巴瘤或多发性骨髓瘤的成人患者接受化疗输液的需要,以及用于处在必须进行输液危险的患者。
△Cell Therapeutics Inc公司的三氧化工砷
Cell Therapeutics(细胞治疗剂)公司在2000年3月底向美国FDA为三氧化二砷(arsenic trioxide)提交新药申请书。该公司已开发这种化合物用于患有急性早幼粒细胞白血病的患者。
△Warner-Lambert公司的Suramin
Warner-Lambert(华纳.朗勃特)公司的新药Suramin,一种Pzx和Pzy嘌呤受体拮抗剂,已显示作为一种抗寄生虫剂和抗肿瘤药物,可减缓患有激素难治性前列腺癌患者中的肿瘤发展。并且减少了对鸦片为基础的止痛剂的需要。
总共460位患者。在78天期的门诊病人的基础上,服用了Suramin加上氢化可的松或安慰剂加上氢化可的松,治疗在疾病发展或剂量限制的毒性不受约束,而安慰剂组患者被允许交叉到公开标签的Suramin。
结果显示:43%的Suramin接受者经历了疼痛的减少,而安慰剂组患者的疼痛减少为28%。反应的中间持续时间对使用Suramin的患者也较长,为240天,与之相比,安慰剂组为69天。
△Ligand公司的Targretin
Ligand制药公司期望在2000年的第二个和第三个季度揭示Targretin(bexarotene)胶囊分别用于患有中到严重的血小板牛皮癣和晚期乳腺癌患者的关键性的试验数据。Targretin胶囊已在美国被批准,用于早期和晚期阶段难治的皮T-细胞淋巴瘤。并且已在欧盟为这种适应症申报了管理文件。
△Pharmacia & Upjohn公司的Irinotecan(Camptosar)
美国FDA肿瘤药物咨询委员会已一致推荐批准法玛西亚.普强(Pharmacia & Upjohn)公司的Irinotecam(Camptosar)与5-氟尿嘧啶和亚叶酸结合使用,用于增加的适应症转移的结肠直肠癌的一线治疗。
这种产品也称做为CPT-11目前在美国仅用于在5-氟尿嘧啶的基本治疗后疾病已复发或发展的患者中的结肠直肠癌的二线治疗。新的推荐是在99年7月份该产品在大多数的欧洲市场被用于第一线治疗之后。
新的适应代表了在美国转移性结肠直肠癌治疗的重要进展。因为四十年以来,还没有用于这种病的第一线的治疗剂。