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据本周美国临床肿瘤学会会议上报告的一项III期临床试验的初步结果,双效激酶抑制剂sorafenib延长了转移性肾细胞癌(RCC)病人的无进展生存时间。
事实上,结果如此之有希望,以致FDA将通过这项晚期肾细胞癌sorafenib研究允许此药可以用于晚期RCC病人,据拜尔制药公司和Onyx制药公司的一项声明说。
Sorafenib通过作用于Raf激酶和血管内皮生长因子受体来抑制肿瘤细胞增殖和血管生成,巴黎Gustave-Roussy研究所的埃苏迪尔(Bernard Escudier)和同事在会议摘要中指出。
参与这项多国研究的研究人员随机指定769名以前治疗过的晚期RCC病人接受sorafenib 400 mg b.i.d.或支持疗法。Sorafenib组的平均无进展生存时间为24周,支持疗法组为12周(p < 0.00001),12周的无进展生存率分别为79%和50%。Sorafenib组30%出现3或4级不良事件,对照组22%。
这些结果有“临床意义”,研究人员之一、来自芝加哥大学的斯塔德勒(Walter M. Stadler)告诉路透社记者。当前RCC治疗的金标准是干扰素,“生存率的改善极小”,他说,白介素-2也只对约1%的病人有效。双效激酶抑制剂“是我们治疗肾癌道路上的一大改变”,他补充,“多年来我们一直在研究没有作用的药物。现在,我们有了有效药物,我认为这是一个令人无法置信的兴奋之事”。