影响中药合剂质量的因素浅探

    中药合剂是中药经配方称量、加热提取、浓缩调整而制成的内服液体剂型，是根据协定处方和制备工艺的要求而制备完成的。多以煎煮提取为主要方法。为尽可能多地提取有效成分，提高合剂质量，有利于病人服用，本文对影响合剂质量的因素浅探如下。
    1 制备工艺
    对于一个合剂，协定处方完成以后，对药方进行全面系统地分析，设计合理的制备工艺非常重要。其工艺设计的如何，在某种程度上是合剂质量的关键。因此在确定制备工艺以前，有必要多次进行合剂小样工艺和操作步骤预试，以便完成最佳的制备工艺和操作步骤，为保证合剂质量打下必要的基础。通常大多数中药要经过加热提取、分离、精制等过程，用什么方法进行，何种设备操作，加水量的多少，操作的次数，用哪种方法沉淀、浓缩，以及操作时间等，对完成后的合剂质量影响很大。所以要按临床的用药要求，药物的性质、质地，特别是中药中所含的有效成分的特性，综合考虑制备工艺和操作步骤。
中药合剂多为复方，在加热提取时是单独进行还是分类提取或混合提取，都应按临床处方要求加以综合考虑，合理地制定制备工艺。
    2药物和辅料
    药物和辅料是中药合剂的关键，两者的真伪优劣直接影响合剂质量，所以必须严把配料质量和数量，条件许可应进行成分定性定量。药物和辅料的真伪指它们的品种，优劣指它们的质量。品种和质量将严重影响合剂质量。如五味子有南北之分，李时珍谓“南产者色红，北产者色黑，入滋补药，必用北产者乃良”。鸡血藤为豆科密花豆的藤茎，但有的地区用木通科大血藤的藤茎，两者的功效有较大的差异。这充分说明药物和辅料的品种对临床疗效有重要的影响。药物和辅料的质量同样对合剂质量有很大影响。如麻黄主要成分是生物碱，春天采集生物碱含量很低，夏秋则含量较高。配料前进行有效成分定量检测，能确保合剂质量。不同品种的药材所含有效成分不同，即使同一品种因产地不同其有效成分也相差很大。药物作用的基础是药物所含的有效成分，由于量与质的改变，必然导致合剂疗效的差别。因此合剂配料的药物应该是正品，才能保证合剂的质量。
    遵循处方要求，严格依法炮制，也是保证合剂质量的关键。炮制方法不同，药性也不相同。药性改变了，合剂的内在质量——临床疗效就会随之而变。如何首乌生品与炮制品有明显不同的疗效。
    3操作过程
    严格按工艺步骤进行操作，是合剂质量的基础。(1)提取前的浸泡：药物提取前需要经过一定时间的浸泡，一般药浸泡30 min，花、茎、叶类宜冷水浸泡20 min，根、根茎、种子、果实类宜浸泡45～60 min。一些含有大量淀粉的药物，如山药、天花粉、茯苓、泽泻等温水浸泡比冷水更易浸润和膨胀，有利提取时溶出有效成分。(2)加水和提取：将浸泡后的药进行提取前应按要求加水，一般加药料重量的6～8倍。质地轻的宜加水5～6倍，如花、叶、茎类，治疗感冒的药等。质地重的宜加水8～10倍，如根、根茎、果实、种子类，滋阴补养的药等。根据经验，中药加热提取两遍，一般能提取70％～85％的有效成分，一些药需要提取3遍。加热提取时，未沸之前用武火，沸后用文火。每次提取1～2 h。(3)某些药物的特殊处理：①先煎：对质地坚硬、有效成分不宜煎出的矿物、贝壳化石类药物如磁石、石膏、石决明、龙骨等可以先煎30～60 min。②粉碎：对某些质地坚硬甲骨类药如龟板、鳖甲等可先粉碎成粗颗粒，直接与其他药合煎，这样能节省时间，也能保证煎出有效成分。③单煎：对某些贵重药或处方分量少的药物，如西洋参、人参、海马等，为避免有效成分被其他药物吸收而降低药效，可采用单独煎煮提取。提取的药液与其他药液一同浓缩。④烊化：对一些胶类药如阿胶、鹿角胶等应先加水烊化后，直接与其他药液合并一起浓缩。因这样的药能溶于水，但有一定的黏性，同其他药同煎提取会影响药物中有效成分的浸出。⑤兑入：对某些不宜煎煮提取的药物如芒硝、生姜汁等可