新技术和新辅料在口服中药制剂上应用的进展

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    麦芽糖糊精(Maltodextrin) 商品名Soludex15,流动性及可压性均好,压片后药物易溶出,国内已有食品添加剂供应。

    2.2.2 粘合剂

    聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinyl pyrrolidone) 简称PVP,商品名有Plvidon,Kollidon等,有多种规格主要为分子量及粘度的不同,K15平均分子量10000,K25,K30平均分子量25000-40000,K60平均分子量160000,K90平均分子量360000.通常用K25或K30 10%水溶液约与10%淀粉浆粘度相近,适用于对湿热敏感的药物(中药),以乙醇溶液制粒,易干燥,湿热影响小。PVP也可用干粉与药物混匀后以稀醇制粒,制备咀嚼片也是良好粘合剂,口味好.流化床喷雾制粒可用5-10%溶液作粘合剂可制得高质量颗粒,中药制剂应用广泛。

    海藻酸钠 由于色差使用很少,CMC-Na及CMS-Na放在崩解剂中讲也可用作粘合剂。 食品技术，食品安全，食品质量体系，添加剂，食品营养

    2.2.3 崩解剂

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    羧甲基淀粉钠Sodium,Starch,Glycolot 商品名Primjel,Explotab,大约每100个葡萄糖基引进25个羧甲基,流动性好,有较强吸湿性,能吸收自身体积50倍的水,不全溶于水吸水膨胀。对用疏水性填充剂如磷酸钙的片子,崩解效果特别好,用量一般为4-8%,太多反而不好.华康公司有性能优良的DST产品供应。

    低取代羟丙基纤维素L-HPC 羟丙基一般为4-10%,吸水膨胀,一般用2-5%可提高片剂的硬度及崩解度,在37摄氏度1分钟吸水膨胀比淀粉大4.5倍,可用于湿法制粒,也可加入干颗粒,也可加入淀粉浆,增加崩解速率及崩解后细度。

    交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP) 商品名Crospovidone,Polyplasdone,流动性好,有很强吸水性,其堆密度较小0.26g/ml,粉末有较大表面积,吸水后不成胶体液,不影响继续崩解,效果比淀粉好,常用0.5-5%。

    2.2.4 调味及甜味剂 过去中药制剂中用糖量大,不利大量糖尿病人服用且易引起龋齿,但中药往往苦味,需要加调味剂及甜味剂改善口味。
甜菊甙(糖)(Stevioside) 甜度为蔗糖的200倍,食用安全,不被人体吸收产生热能,难溶于水(1:1000),微溶于乙醇,一般用量0.07%,浓度太高有异味。

    天冬甜肽(Aspartame) 有人称蛋白糖,阿斯巴甜素,甜度为蔗糖的180-300倍,具有清爽的甜味易受人欢迎,略溶于水,易溶于热水或酸性溶液,超过120摄氏度会破坏,在pH4.3水溶液中最稳定,一般用0.01-0.6%于液体制剂,固体制剂可以甜味适度来调节。

    木糖(Xylose)及木糖醇(Xylitol) 甜度为蔗糖的0.65倍,可适用于糖尿病患者,成本约为蔗糖的6-7倍。 食品论坛,食品安全,食品技术
 
    果葡糖 甜度与蔗糖相近,可代替蜂蜜在中药制剂中应用且产品质量更好,适用于糖浆或丸剂。 食品论坛,食品安全,食品技术

    β-环糊精、壳聚糖 可掩盖恶味。

    茶多酚、姜浸膏 可调味。

    香兰素及各种香精 可掩盖不良气味。

    2.2.5 薄膜包衣材料 食品论坛,食品安全,食品技术
 
    纤维素类衍生物:CAP、HPC、HPMC等。

    丙烯酸树脂类:Eudragit E、L、S、RS、RL等。 食品技术，食品安全，食品质量体系，添加剂，食品营养,乙烯聚合物及其他EG、PVA、PVP、AEA、玉米脘(Eein)等。

    总之,新世纪的到来使加快中药现代化成为可能和必要,积极采用新工艺、新技术、新设备、新辅料,一定会使我国的中成药提高水平走向世界。