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黑龙江省中医研究院副院长、双黄连注射剂发明人之一的王伟明研究员指出,从目前应用来看,双黄连注射剂是很好的广谱抗病毒注射剂,因为西药抗病毒药物是针对特定的病毒,一旦病毒变异,药品就会失效,所以说,没有哪种西药可以替代它,双黄连注射剂在临床治疗中具有不可替代性。
产业升级发展中药粉针剂
与会专家指出,中药注射剂产业亟需进行产业升级。
吴立军认为,反思历次中药注射剂不良反应事件,中药注射剂要想提高科学性、先进性、可控性,应该向冻干粉剂方向发展。他指出,水针剂的安全隐患比粉针剂的风险大得多。水针剂随着储藏时间的延长、环境的变化会出现不溶性大颗粒,一旦这些颗粒进入人体的血管,就易产生严重不良反应。水针剂在储运过程中也易受污染,刺五加注射液事件就是证明。而冻干粉剂是固态,不会产生大颗粒沉淀的问题。
另外,粉针剂的生产工艺更加科学合理,是保证药品安全的关键。以往水针剂的生产,工艺落后,在提取、浓缩等过程中是人工控制时间、温度等参数,受人为因素影响,药品内成分均一性较差。在质量标准上,粉针剂控制的项目也比水针剂多,不但对有效成分进行明确的量化控制,对不溶性微粒、鞣质、草酸盐及树脂、重金属、砷盐等有害物质也有明确的要求。
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