优质中药饮片规范化生产技术研究与产业化

　　2．2 运用现代科学技术改造传统产业，加强技术装备和计算机等新技术的研究开发，强化质量控制手段，强化科技成果转化，优选一批已取得研究成果，有推广应用价值的项目，实现产业化，促进传统产业的优化升级。
　　2．3 针对我国临床汤剂用药习惯，开展单味小包装新型饮片的推广、应用，提高临床用药的准确性，改变中药房面貌。适应国际市场需要，完成单味中药颗粒剂的研制和推广应用，奋力推出一批我国独创的专利技术的名优中药饮片。
　　2．4 到"十五"末，基本建立健全符合国际规范的中药饮片质量标准体系。形成若干个具有特色优势和国际竞争能力的现代化中药饮片研究、开发、生产、经营集团，饮片生产企业50％实施GMP，80％的产品质量达到国际水平。通过科技进步，不断提供疗效高、无污染、齐全、质量上乘的名优中药饮片，为降低危害人民健康的常见病、多发病、疑难病的发病率、亡率和提高人民健康水平、生活质量作出积极贡献。
　　3 重点任务
　　3．1 用现代科技发展中药饮片及其产业
　　3．1．1 在科研单位、高等学校建立若干个中药炮制研究实验室，对常用的200种中药饮片的炮制工艺、药效、毒理等方面进行系统研究，并筛选有产业化推广价值的新工艺、新技术。
　　3．1．2 组建"产、学、研"或"科、工、贸"一体化的中药炮制工程研究开发中心，逐步健全以企业为主体的科技开发体系。
　　3．1．3 建立中药饮片生产基地，优选3～5个品种批量大，品质优良的地道药材，在加工方范、质量可控的基础上，建立中药饮片生产基地，生产名牌优质中药饮片。
　　3．1．4 完成单味小包装新型饮片的推广应用，完成100种中药浓缩颗粒剂制备工艺、质量标准、疗效对比等研究，并制成产品，增强国际市场竞争力。
　　3．2 强化质量检测手段，建立质量标准体系
　　3．2．1 建立全国中药饮片监测中心，并在全国分片建立4～5个监测分站。企业在发展生产时，必须相应地发展质检机构，充实质检人员和仪器设备，加强质检人员的业务技术培训，以推动中药饮片质量检测工作向纵深发展。
　　3．2．2 配合药政部门，研究、制定中药饮片在生产过程中的质量标准，包括《中药炮制规《中药饮片质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量》以及《中药饮片生产质量管理规范》，进一步提高中药饮片的质量控制水平和保证程度。
　　3．2．3 在药政、药检部门的配合下，建立检测用的指标成份对照品库和标准品库，供各企业控制饮片质量的检测需要，为产品质量控制、提高检测方法的可控性提供物质基础。
　　3．3 关键技术
　　3．3．1 浸润技术
　　"七分润功，三分切功"，说明了饮片加工中药材软化与切制之间的关系。而目前饮片加工中采用的泡润、堆润等方法，存在着外观质量不稳定，常有霉变现象，有效成份大量流失，切损耗大等问题。根据"少泡多润"、"药透水尽"的原则，不断改进的"中药材浸润罐"有回转式和卧式两种不同型号的设备，该项技术成果已通过国家组织有关专家的技术鉴定，该技术有效克服了老工艺的不足，且提高了生产效率，减少了环境污染，应全面推广。
　　3．2．2 干燥技术
　　药材经净制、切制或炮制后，含水分较高，应根据药材的不同特点和炮制要求，采用不同的方法及时干燥，因此，干燥在饮片加工生产中是卡脖工序，经对28种具有代表性的中药饮片进行干燥技术试验，证明红外辐射余热回收振动干燥适宜果实、种子类的中药饮片，热风干燥适宜根茎类的中药饮片。该设备均具有高效、操作简便，物料温度均匀，干燥质量好等特点。在全面推广上述技术的基础上，还应加强新技术的研究。
　　3．3．3 引进设备的消化吸收创新
　　在坚持依靠自己力量抓好新技术开发的同时，适当引进国外的先进技术和关键设备，并加以消化吸收，有利于缩短饮片加工生产与现代化的距离。要认真扎实地开展引进的前期工作及引进后的消化吸收创新工作，抓好测绘、仿制和研制开发工作及仿制创新设备的推广应用，重点有：（1）中药材破碎机；（2）高温瞬时灭菌设备；（3）快速保色干燥机；（4）中小饮片包装机。
　　3．3．4 炮制新工艺的研究推广应用
　　中药炮制是制备中药饮片的一门独特的传统制药技术。同一品种，由于炮炙条件、方法及掌握程度不一致，常导致药物的理化性质和疗效差别。根据"八五"期间对芫花、肉豆蔻等20种药的饮片炮制研究，证明这20种常用中药中有14种的传统炮制工艺具有较强的科学性，并确定了较为具体可行的工艺技术参数，提出了肉豆蔻等6种优于传统炮制的新工艺，并进行中试证，应进一步在饮片加工生产中推广应用。
　　3．4 建立中药饮片科技、经济信息网络
　　建立和健全科技、经济信息网络，加强信息的研究工作，发挥信息对中药饮片产业的作用。
　　3．4．1 在管理决策中发挥参谋作用。紧紧围绕有关发展战略、方针政策、规划、计划、组织管理等方面的重大课题，以及围绕着中药饮片产业的中心工作，开展旨在为优化决策服务的专题研究工作。
　　3．4．2 在科技与生产经营中充当助手的作用。为重点科技项目攻关、技术改造、技术引进、术推广以及新技术开发等提供情报、信息。
　　3．4．3 在动态跟踪与监视中起到耳目作用。对国内外动态进行全方位的跟踪与监视，并及时和深入地进行分析研究。
　　4 保证措施
　　4．1 多学科并举，利用现代科学技术的最新成就，发掘传统中药炮制的科学内涵，奠定中药饮片的现代科学基础。
　　4．2 官、产、学结合，建立中药饮片现代化的科技产业集团，形成以企业为主体、研究单位为技术依托、政府宏观引导扶持的新型运行机制，提高企业的技术创新能力。
　　4．3 发挥群体与协作精神，打破行业界限，选择部分重点单位，集中人、财、物的优势，国家给予重点倾斜，建立一批重点实验室、工程技术中心、研究中心。
　　4．4 争取国家在中药饮片的科技发展上给予优惠的资金支持，如继续安排一定的拨款，并在国家基建计划中开列一个投资专项。