数字化角膜塑形隐形眼镜发展史

　　“数字化隐形眼镜”是利用角膜地形图等多项先进设备，通过对眼球的“类全息扫描”，采集每位患者的角膜及眼球数据，进行科学性的数字化设计，使镜片吻合度更高，精确度大为提高，并简化了医生的验配工作和复查工作，减小了试戴给患者带来的不舒服。预测性和减近视光度也大大提高。同时采用了一系列新型高透氧材料，选择美国高精度数控气动机床生产，使患者配戴更安全更有效。

　　2001年在中国，随着角膜地形图学科技术的发展，美国眼科学会，美国隐形眼镜学会成员jeffrey wang带领上海福仁眼科研究所医疗集团、伟博视光学研究所会同上海眼病中心防治所等医疗单位历经数年精心研究，通过数千例临床应用，研究出一套领先的“数字化隐形眼镜”验配的全新临床技术。这些技术包括：数字化角膜塑形镜，数字化rgp，数字化圆锥角膜镜和数字化激光术后反几何rgp镜片。

　　1996年，美国应用ortho－k治疗技术的医师人数达到了历史最高水平。

　　这些公司中最大的一个是由田纳西州孟菲斯市的mason hurt医生牵头。hurt医生声称，如果按他的ortho－k模式经营，只需稍加努力即可获得巨大利润，这种宣传吸引了许多医生。1994年晚些时候，hurt医生和他的追随者开始推广一种称为精确角膜塑型（pcm）的ortho－k疗法。blackburn先生出席了一次有关pcm的会议，在了解到其验配和患者管理方法完全不当后，blackburn先生向所有ortho－k医生发出了警告。1995年8月在达拉斯举行的全美角膜塑型术会议对上述问题进行了回顾。会议的目的是通过规范患者选择和验配步骤来确保患者的安全。

　　许多医生与公司开始致力于合作推广ortho－k技术，但其中一些公司或机构的负责人既没什么眼睛保健的临床知识，也缺乏角膜塑型或rgp订制镜片的验配经验。显然，特殊镜片的验配技术和临床管理患者的经验对于治疗的成功都是至关重要的。一些ortho－k推销公司只热衷于在短时间内牟取厚利，他们错误的行销方式最终将导致严重的后果。

　　角膜地形图测量新技术的出现以及患者为避免痛苦和非逆转手术治疗而转向新技术的事实增强了角膜塑型术专家的信心，也提高了他们的信誉。在生产方面，一些主要的定制镜片制造商每月提供的ortho－k镜片也从不足100副增加到了几千副。1994年以后，有越来越多的医生为学习使用新的镜片设计和验配技术而自费数千美元参加全国性会议，因此，角膜塑型术的前景逐渐显得非常乐观。

　　角膜塑型术在1994年得到了蓬勃发展，这是因为新设计和验配的镜片临床效果远远好于此前的四十年。在逆转球面　　（ra）设计技术出现之前，患者通常要在两年内配戴六至七副镜片才能将近视度数降低2.50ds至2.75ds，而逆转球面（ra）设计技术很容易便能将近视度数降低4.00甚至5.00ds，散光度数也可降低4.00dc，且可控性强。总之，这一技术能在更短的时间内更有效地减轻和控制近视和散光———尽管保持效果的时间多者也只数天，但比起原先的几小时已是很大的进步。

　　1994年以前，为角膜塑型术设计的镜片订制数量有限，故很少有公司认为这是一桩有利可图的生意，但1994年开始情况发生了变化。

　　3 1994年到现在——喜忧参半的新时代
　　

　　④1994年和1995年，第一个准分子激光治疗方法论证申请即将被fda批准。最早生产准分子激光的两家公司分别在市场上进行频繁的营销活动，这些活动促使众多眼保健医师主动去寻找非手术性的近视治疗技术。

　　很多患者接受rk后角膜变得中央平坦而周边弧较陡，在成功地为他们验配镜片后，厂商们设想这种新型镜片或许也能让健康眼睛的角膜变得平坦。为证实这一想法，他们让六位成功进行了角膜塑型术的患者接受试验。这六位患者原先都已经过18个月以上的传统角膜塑型术治疗，其间他们每人先后配戴了5、6或7副逐渐平坦、使用了当时最好设计技术的ortho－k镜片，而且视力都得到改善（近视程度降低）。配戴设计的新型镜片后，六名患者中五人的平均近视度数又降低了2.50ds。经过进一步研究和完善，这一非球面逆转技术于1994年4月获得专利。这是自al fontana博士1974年在芝加哥推出orthofocus逆转球面设计以来，角膜塑型术镜片设计技术的第一个巨大进步。

　　③到1993年，美国每年已有近200000患者接受放射状角膜切开术（rk）治疗，术后矫正性接触镜的需求量随之也急剧上升。这个时期，眼科医生们让众多rk受术者订制接触镜。各大厂商很快就为rk受术者开发出了一种全新而安全舒适的反几何非球面镜片。

　　②1992年，电脑控制的角膜地形图等设备开始出现。这些高科技分析仪器使人们对角膜形状以及角膜对手术和配戴接触镜的反应情况有了全新认识。

　　①1991年10月，角膜接触镜生产商协会（clma）向公众推出了电脑控制的接触镜生产技术。这一技术能够精确地生产和复制出特殊设计的复杂接触镜。

　　2 改变角膜塑型术命运的四件大事

　　当然，在这角膜塑型术处于劣势的三十年中，也有少数对此感兴趣的医师借助数以千百计的试戴镜和较好的门诊镜片改良技术，一直致力于临床验配技术的研究并取得不少进展。八十年代早、中期，美国四所大学医学院的临床研究证明，角膜塑型术确实能够安全地降低近视程度并改善视力。不过，尽管在临床上有一些成功的例子，但角膜塑型术的可信度和公众对之的兴趣仍然没有得到多少提高。只是到了九十年代，在科技和市场发展的推动下，角膜塑型术才被眼保健专业人员广泛认同。

　　本世纪六十年代到九十年代的三十年是角膜塑型术的“黑暗时期”。在这段时间里，只有不到百分之一的接触镜医生会向近视患者推荐使用角膜塑型术。造成这种局面原因有三：①当时镜片的设计水平不稳定；②因制造工艺可重复性差，即使镜片设计过关也难以得到配戴效果相同的替换镜片；③即使一切顺利，对于一个中度近视的患者来说，要成功地完成一个ortho－k疗程至少需配五、六副甚至更多的镜片，时间长达两年之久，而且治疗期间还要无数次地到医院复查。