男科 | 妇科 | 骨科 | 耳鼻喉 | 肛肠 | 泌尿 | 不孕不育 | 皮肤病 | 口腔 | 肿瘤 | 糖尿病 | 眼病 | 性病 | 肝病 | 心血管 | 更多 |
Lyrica是唯一一种通过欧洲批准的既可治疗周边神经性疼痛又能治疗神经源性疼痛的药物。在欧洲,这类患者的人数达770万人
Lyrica是唯一一种通过欧洲批准的既可治疗周边神经性疼痛又能治疗神经源性疼痛的药物。在欧洲,这类患者的人数达770万人。
此前,Lyrica已在欧洲获准治疗周边神经疼痛(这类疼痛一般由糖尿病或带状疱疹引起),以及作为辅助药物治疗局部发作性癫痫症和一般性焦虑症。
治疗神经源性疼痛通常需要高剂量的阿片类阵痛药物,而此类适用药物屈指可数,因此Lyrica扩大适应症获准后为这类患者提供了一种疗效甚好的新疗法。
目前,全世界有500万人使用Lyrica,适应症为外周和中枢性神经性疼痛和糖尿病合并神经痛。无论从疗效还是从安全性的角度,Lyrica新添纤维肌痛综合症适应症都不存在障碍。
此前,Lyrica已在欧洲获准治疗周边神经疼痛(这类疼痛一般由糖尿病或带状疱疹引起),以及作为辅助药物治疗局部发作性癫痫症和一般性焦虑症。
治疗神经源性疼痛通常需要高剂量的阿片类阵痛药物,而此类适用药物屈指可数,因此Lyrica扩大适应症获准后为这类患者提供了一种疗效甚好的新疗法。
欧洲批准该适应症的依据是一项137名脊髓损伤受试者参加的临床试验。该试验结果显示,与安慰剂对照组相比较,Lyrica可显著缓解疼痛。使用Lyrica的受试者当中超过40%的人疼痛程度降低了30%,而安慰剂对照组只有16%的人缓解了疼痛。
2007年6月20日辉瑞公司宣布,欧洲药监局已批准Lyrica治疗神经源性疼痛,这类疼痛一般由脊髓损伤、中风和多发性硬化症引起。
欧洲批准该适应症的依据是一项137名脊髓损伤受试者参加的临床试验。该试验结果显示,与安慰剂对照组相比较,Lyrica可显著缓解疼痛。使用Lyrica的受试者当中超过40%的人疼痛程度降低了30%,而安慰剂对照组只有16%的人缓解了疼痛。
辉瑞为Lyrica上市进行了由745名患者参与的III期临床研究,Lyrica为治疗组,安慰剂为对照组,疼痛缓解用分数衡量,1-10分为尺度,参与试验的患者平均疼痛指数为6.7。治疗组患者的疼痛比对照组减轻了50%以上,指数平均减少了2.05。除了疼痛缓解以外,治疗组的患者整体健康情况也有大幅度改善。
2007年5月1日,美国制药巨人辉瑞(NYSE: PFE)在美国神经学术年会上宣布,Lyrica作为纤维肌痛综合症(Fibromyalgia)第一个上市治疗药物正在由FDA审批。纤维肌痛综合症是最常见的慢性周身疼痛疾病,常伴有失眠和僵硬,严重时导致劳动力丧失,仅美国就有600余万患者。目前,还没有针对性治疗药物。疾病的原因正在深入研究中,可以明确的是止痛为关键措施。