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据《泌尿学》杂志上的一项研究,每天一次solifenacin治疗改善了膀胱过动症(OAB)所有的主要症状。
“我想非常重要地是要指出,我们需要更有效地治疗OAB,不是所有人都用一种药”,英国伦敦国王学院医院的卡多卓(Linda Cardozo)告诉路透社记者,“效果好、副作用低的药物有希望改善治疗顺从性”。
Solifenacin由日本山之内制药公司研制,两年前以Vesicare的商品名被提交给美国和欧洲当局,希望能到批准。今年8月欧洲批准了该药。去年10月,山之内制药公司收到了美国FDA的“核准信”。该公司称,在完成FDA要求的其它一些临床资料后它今年就可上市。它们公司将在美国与葛兰素史克制药有限公司共同销售此药。
卡多卓和同事在一项为期12周的3期试验中评估了Solifenacin的安全有效性。此药每天一次,共纳入了907名OAB病人。与安慰剂相比,solifenacin治疗显著降低了平均排尿数、平均尿急数、平均夜间排尿数。而且在某些程度上10mg剂量的效果好于5mg的。副作用是抗毒蕈碱类药预料之中的(如口干、便秘和视力模糊)。作者指出,病人没出现安全性问题或有临床意义的变化。
“此药的有效性在OAB的4种主要症状上――白天尿频、夜间排尿、尿急和尿失禁――都得到了证实”,卡多卓总结,“在临床实践中,我已经开始用每天5mg、连续6周的剂量来治疗了,然后检查病人,并选择是继续5mg剂量还是增加到10mg”。