中国抗肿瘤药物发展现状和前景预测

    据WHO统计，在全世界50多亿人口中平均每年死于恶性肿瘤者达690万人，新发病例为870万例，且数字还在逐年增加。国内情况也基本如此，近20年间恶性肿瘤在死因中构成比已由12.6%升至17.9%。因此，各国政府、研究机构及制药公司长期以来一直对肿瘤研究和抗肿瘤药物予以高度重视，在抗肿瘤药物的研究上，目前已取了重大进展。

    目前，国际上公认疗效较好的常用抗肿瘤药物约有50～60种，WHO公布常用的抗肿瘤药为49种，中国能生产其中40种左右，达80%以上。国际上公认的疗效较好的常用抗肿瘤药，中国大都已具备生产能力。目前，中国的抗肿瘤药物(主要是化疗药物)已形成7个系列，品种发展到160余个，产量也随着品种与用量的增多而上升，1993年原料药产量33.44吨，1996年为40.512吨，1999年为44.288吨。

    抗肿瘤用药目前的市场状况呈“三足鼎立”之势：抗肿瘤药占45%，免疫刺激剂和免疫抑制剂各占26%左右，内分泌治疗药市场份额则很小。在10种销售最好的抗肿瘤药物中有4种是植物生物碱和其它天然药。在免疫刺激剂类抗肿瘤药物中，生物工程药品则占有很重要的地位，重组粒细胞集落刺激因子的年销售额达到7000万元左右，位居中国部分城市入网医院用药量的前10名；而干扰素的年销售额也在6000万元左右，也属医院用药的“重磅炸弹”级产品，2000年销售额下降主要是由于产品大幅度降价所至；而人白细胞干扰素2000年上市销售额就超过500万元，预示着这个产品有很好的市场潜力。此外，据有关统计资料表明，我国上世纪90年代上市的抗肿瘤药中除米托蒽醌、羟基脲和顺铂等少数几种抗肿瘤药为化学合成药外，已上市(或仍在研制阶段)的一系列抗肿瘤药(含人体免疫剂)均为天然草药中提取的成分。

    因此，认为今后几年中国市场上很可能涌现出一大批新型天然药类抗肿瘤药物。天然抗肿瘤药很有可能在今后10年里成为中国或世界抗肿瘤药物市场上的主角。从整体上来看，现阶段人类对于恶性肿瘤的医治仍处于摸索探求阶段。单抗药物和基因疗法目前尚难如人意，但随着人类基因组计划的完成和基因生物研究的迅速发展，人类对肿瘤发病机理及其相关生物特性的更多了解和把握，癌细胞更多、更稳定的特异性抗原的发现以及生物芯片等基因检测工具的推广应用所带来的个体特异化的癌症治疗方法，将使单抗药物和基因疗法成为以后肿瘤治疗的主要趋势。

    在2000～2005年间，预计将上市130余种治疗癌症的新药(包括创新产品和对原有药物的重新配方)，从而将使世界范围内的抗肿瘤药物销售额增加75%。目前，已确立的产品线占抗肿瘤药物市场的近90%，2000年的销售额估计在132亿美元左右。

    在这期间，该领域的年平均增长率将在6.6%左右，到2005年销售额将达到182亿美元左右。创新治疗剂市场目前估计在15亿美元左右，年平均增长率为40.2%，到2005年总额将达到86亿美元。在2000年到2005年期间，整个市场的规模将增长近一倍。