男科 | 妇科 | 骨科 | 耳鼻喉 | 肛肠 | 泌尿 | 不孕不育 | 皮肤病 | 口腔 | 肿瘤 | 糖尿病 | 眼病 | 性病 | 肝病 | 心血管 | 更多 |
世界首例用于肿瘤早期检测的多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统,日前在上海问世,经多家医院临床试验和各方专家论证鉴定,国家药品监督管理局正式为其颁发了生物制品一类新药证书及试生产批文。
由上海数康生物科技有限公司开发研制的多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统,基于生物芯片技术和免疫学技术,通过检测12种肿瘤标志物,可以达到对10种常见肿瘤(原发性肝癌、肺癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌、食道癌、卵巢癌、子宫内膜癌、结/直肠癌、乳腺癌)进行同时检测的目的。该产品经临床验证,其特异性高达80%以上,可广泛地应用于临床辅助诊断、体检普查等领域。
上海数康生物科技有限公司是中国最早致力于临床诊断用蛋白芯片研究与开发的高科技企业。据公司CEO胡赓熙博士介绍,公司的所有产品均拥有自主知识产权,这种发展模式是我国生物技术产业与国际高技术产业展开竞争的有力保证。
专家认为,多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统的问世及其产品药证及试生产批文的取得,标志着上海数康生物科技有限公司在蛋白质生物芯片临床应用领域的产业化方面已经走到了世界的最前端,是生物科技领域发展的一大里程碑,预示着中国的生物芯片研发及生产技术步入了世界强国之列。