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意大利博洛尼亚大学Zinzani等报告,氟达拉滨加米托恩醌(FM)治疗初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者,临床疗效和分子生物学疗效方面均优于CHOP方案(多柔比星、环磷酰胺、长春新碱、泼尼松)。rituximab作为一线药物,与FM方案联合应用可以提高疗效。
该研究共纳入1999年10月至2002年3月期间意大利12个中心的159例FL患者。根据REAL分类方法,所有患者CD20阳性,骨髓和(或)外周血(BM/PB)BCL-2/IgH融合基因阳性,年龄15~70岁,疾病分期为Ⅱ~Ⅳ期。患者被随机分为两组,FM组患者接受氟达拉滨25 mg/m2/d,静脉给药(IV),第1~3天,米托蒽醌10 mg/m2, IV,第1天;CHOP组患者接受多柔比星50 mg/m2, IV,第1天,环磷酰胺750 mg/m2, IV,第1天,长春新碱1.4 mg/m2, IV,第1天,泼尼松100 mg/d, IV,第1~5天。两组患者均接受6个疗程化疗。达到部分缓解(PR)或完全缓解(CR)的患者,如果在第6个疗程结束后的第4周和第6周,两次PCR检测BCL-2/IgH均阳性(BM/PB),则接受rituximab 375 mg/m2治疗,每周1次,共4次。目前已有93例完成了化疗,可以进行疗效评估。
结果显示,FM组(47例)患者CR、PR和无效率分别为68%、26%和6%;CHOP组(46例)分别为37%、56%和7%(两组CR率有显著差异,P=0.003)。两组BCL-2/IgH融合基因清除率分别为34%和20%(P=0.115),rituximab治疗后,两组清除率分别为59%和40%,同时有87%(FM组)和76%(CHOP组)的PR患者临床症状改善,达到CR。