HBV DNA水平与肝细胞癌发病率相关

    这是一项基于人群的前瞻性观察队列研究。1991至1992年间,居住于台湾7个镇区、年龄在30~65岁之间的23820名居民(11973名男性和11847名女性)被纳入研究。受试者在受过专门培训的公共卫生护士的指导下完成结构化调查表,接受健康检查并提供一份血液标本。共4155例(2445例男性和1710例女性)H Ag阳性者由肝脏病医师进行定期健康检查和定期超声检查,规律随访至2004年6月30日。利用PCR扩增测定法(检测下限为300拷贝/ml)检测2367例(97%)男性和1484例(87%)女性患者的基线血清标本HBV DNA水平。

    所有研究对象在被纳入研究时均未被诊断为HCC,我们采用多种方法(包括常规临床检查)诊断HCC,通过与台湾地区肿瘤登记处、台湾地区死亡证明系统和台湾地区健康保险局联系,确诊HCC病例。所有确诊病例均经组织病理学证实并通过至少两项影像学技术(腹部超声、血管造影或CT扫描)一致诊断为阳性病变,或通过一项影像学技术发现病变,并且甲胎蛋白升高至>400 ng/ml。

    根据HBV DNA水平进行分层,依次分为未检测出(<300拷贝/ml)、<104拷贝/ml、104~105拷贝/ml、105~106拷贝/ml和≥106拷贝/ml。依据随访人年,计算HCC发病率。