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一类新药注射用重组改构人肿瘤坏死因子上市


注意阅读时间,健康用眼! 2013-07-09   中医诊疗网  www.zlnow.com


    新华社信息南京7月3日电 上海赛达生物药业有限公司研制生产的注射用重组改构人肿瘤坏死因子,日前荣获国家一类新药证书,成为全世界第一家批准上市的重组TNF产品。 

    上海赛达生物药业有限公司是由江苏悦达投资股份有限公司、中国科学院上海生命科学研究院等股东联合投资组建,落户于上海浦东新区张江高科技园。1997年即被确认为上海市高新技术企业。赛达药业一期投资2.3亿元人民币,建成以基因工程和细胞工程为主要生产技术、符合GMP标准的现代化生物制药厂,拥有6000平方米通过国家GMP认证的生产车间,建成原核细胞和冻干粉针剂两条具有国际先进水平的生产线。 

    注射用重组肿瘤坏死因子是赛达药业与中国人民解放军第四军医大学合作研究的、用于治疗肿瘤的一类新药,先后被确认为上海市现代生物与医药产业重点产业化项目、上海市高新技术成果转化项目。该产品被专家称为目前发现的最鼓舞人心的抗肿瘤药品,对多种恶性肿瘤特别是呼吸系统恶性肿瘤有着显著的疗效,投放市场后可望获得较好的经济效益。

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