欧盟批准Eisai公司Pariet扩大适应证范围

    日本卫材株式会社（Eisai Co., Ltd.）称，其在英国的子公司卫材（英国）制药公司已经于7月7日收到通知，该公司质子泵抑制剂类药雷贝拉唑钠（rabeprazole sodium，Pariet）已经通过欧洲相互认可程序并被批准用于佐-埃综合征（Zollinger-Ellison syndrome，ZES）的治疗。该公司于2003年12月向英国药品和健康产品管理局（MHRA）提交了关于将Pariet适应证范围扩大到用于ZES治疗的申请。ZES是由于胰腺或小肠胃泌素瘤分泌高水平胃泌素导致的胃酸水平升高，从而引发多种胃肠溃疡。

    Pariet有规格为10mg和20mg的2种缓释肠溶片，一日1次用药。该药用于ZES治疗时剂量为60mg/次、一日1次。该药不宜用于对雷贝拉唑及其它取代苯并咪唑类质子泵抑制剂以及片剂中的其它成分过敏的患者。该药最常见的不良反应为头痛，其它不良反应有便秘、腹泻、晚间难以入睡、头晕、胃灼热、皮疹、胃痛和体重减轻等。

    Pariet于1998年被欧盟批准用于症状性胃食管反流病的治疗，由卫材的子公司分别在英国和德国销售，杨森公司（Janssen-Cilag）负责该药在其他欧盟国家的销售。1997年该药首次投放日本市场。1999年该药以Aciphex为商品名在美国上市。目前，该药已经在全球72个国家上市。

    卫材将继续开发该药用于胃肠疾病的治疗，公司也有望在胃酸相关性疾病市场占据更大的分额。