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诺华公司日前宣布,新的临床研究结果显示,用2倍标准剂量的伊马替尼(imatinib mesylate,格列卫,Gleevec)治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者,可延长其疾病无发展生存期。
该项临床研究发表于近日出版的《柳叶刀》。研究发现,将伊马替尼每日剂量增加到800mg,可以延长KIT阳性的不宜手术的或转移性GIST患者的生命,而且病灶无扩散,肿瘤体积不增大。800mg 剂量组的平均生存时间比标准的400mg组长5个月。
本品在美国以外的市场的商品名为Glivec,被批准用于治疗慢性髓样白血病(CML)。后来,本品还获准以与治疗CML相同的剂量即400mg治疗GIST。
尽管较高剂量的不良反应更常见且更严重,诺华公司说,但是绝大多数的患者并不需要降低剂量。
诺华公司的发言人John Gilardi表示,目前,公司还没有就提交800mg剂量的上市批准作出决定。
在6月30日之前的6个月中,本品的销售额激增了47%,达到了7.57亿美元。