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Inex Pharmaceuticals 公司在6月30日称,对其正在开发的作为单剂治疗复发性侵入性何杰金氏淋巴瘤(NHL)的抗癌药物Onco所做的一项涉及到119名患者的重要II/III临床试验数据进一步确认了公司于2002年12月发布的第一项关于该药治疗102名病患的肯定性临床试验结果。
入组试验以前,119名病患平均已接受了四种其他疗法的治疗,72%的人都对最后一种疗法有耐药性。
Onco TCS治疗后,整体响应率为25%,7名患者肿瘤完全消除,23名患者肿瘤大小缩至50%以下,另外有31名病人治疗后病情稳定。30名有响应的患者平均响应持续期约为3个月,还有一大部分患者响应持续期超过6个月。
INEX 希望在2003年三季度末或四季度初以此次临床试验结果为基础向FDA递交关于Onco TCS的NDA申请。
Onco TCS是将已没有专利的抗癌药长春新碱胶囊化后装入INEX公司独有的药物输送系统跨膜载体系统(TCS)中,TCS技术允许抗癌药物以较高的浓度进入脂质载体,在血流中有较长的循环时间并在肿瘤部位蓄积,接着药物可以缓慢地从载体中释放出来,从而增加药物的疗效。