肿瘤坏死因子上市能否起波澜

    悦达投资日前公告称：控股子公司上海赛达生物药业有限公司(简称赛达药业)研制开发的新药“注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)”近期获得国家新药证书。该新药由赛达药业和第四军医大学合作研究开发,这是世界上第1例获准上市的重组TNF产品,属国家一类新药。赛达药业主营生物技术药物的研发、生产和销售。悦达投资出资4，037万元，占总股本的42.14%，为第一大股东。翻阅悦达投资的年度报告可以发现，2002年赛达药业总资产16，756万元，净利润亏损1，474万元，亏损颇巨。而且从公司的主营业务收入构成来看，悦达投资的主营业务收入仅有制造业、流通业、交通业和服务业等4个行业,不见医药行业的主营业务收入，推测赛达药业目前基本没有主营业务收入，公司还处在投入期。不少业内人士认为肿瘤坏死因子上市后的市场预期不容乐观。与球年销售额已经超过10亿美元的红细胞生成素(EPO)、干扰素(IFN)和集落刺激因子(G-CSF和GM-CSF)等“重磅炸弹”相比，此次改构的TNF的上市，其市场能力预计将比前者低几个数量级。由于该药物在国外并没有批准上市，预计产品打入国际市场的难度也比较大。国内基因工程药物产业的现状也决定了该药物想要有好的表现尚有一段坎坷的路要走。

    首先是目前国内很少有单个企业单个产品年销售额超过亿元人民币，基因药物市场容量不大却竞争激烈。其次是重复建设仍然不少。目前除了赛达药业外，上市公司三九生化、交大昂立、上实联合以及非上市公司温州复旦等也有改构的TNF进入临床后期研究,复星实业等企业也正在等待机会，伺机而动。应该说未来这些企业都有可能获得新药证书，可以想见市场竞争将会十分激烈。