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美批准曾引发股市丑闻的抗癌新药


注意阅读时间,健康用眼! 2013-12-11   中医诊疗网  www.zlnow.com


    新华社信息华盛顿2月17日电(记者毛磊)美国食品和药物管理局日前批准“Erbitux”作为治疗晚期结肠癌的药物上市。这种药物作为美国近年来多起股市丑闻的“主角”,命运一直备受美国生物医药界关注。

    “Erbitux”的生产商--美国英克隆公司曾在2001年就该药向食品和药物管理局提出申请。该药当时被认为是癌症治疗领域取得的一项重要进展,具有年销售额超过10亿美元的潜力,英克隆公司也一度成为生物医药业和股市的宠儿。但2001年12月,食品和药物管理局以临床试验数据不全等为由,拒绝了英克隆公司的申请,该公司股票随之狂跌。

    随后进行的调查发现,英克隆公司创始人萨姆·沃克索尔在得知新药申请被拒绝前一天,匆忙抛售了所持的公司股票。其好友、因领导家庭装修潮流而在美国家喻户晓的马莎·斯图尔特,也被发现提前售出4000股英克隆公司股票。萨姆·沃克索尔已因内部交易等罪名而锒铛入狱,马莎·斯图尔特目前正在接受审。围绕“Erbitux”的这些丑闻,一定程度上影响了投资者对美国生物医药产业的信心。

    美国食品和药物管理局日前在一份公报中说,英克隆公司2003年再次就“Erbitux”提出申请,不仅提交了有说服力的大规模临床试验新结果,还补充了早先申请中缺失的材料,该机构经审议后决定批准新药上市。

    据美国食品和药物管理局介绍,“Erbitux”是迄今第一个获得批准治疗结肠癌的单克隆抗体药物。该药主要通过干扰癌细胞表面一种名为“表皮生长因子受体”的蛋白质生长,达到抗癌目的。它虽然不能延长结肠癌患者生命,但是能够部分缩减已扩散至身体其他部位的癌细胞。临床试验结果显示,同时接受新药和另一种化疗药物治疗的患者中,有近23%的人结肠肿瘤不同程度地缩减。只接受新药治疗的患者中也有约11%的人结肠肿瘤出现缩减。

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