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美国食品与药品管理局(FDA)于本周四宣布,他们已经批准AstraZeneca制药公司的新药Faslodex(又名fulvestrant)注射剂用于治疗晚期已经发生全身转移的乳腺癌,其他治疗方法对晚期乳腺癌往往效果欠佳。乳腺癌患者通常先进行抗雌激素治疗,如使用他莫昔芬治疗。Faslodex用于他莫昔芬治疗失败的绝经期后的晚期乳腺癌患者。根据英国制药公司,Faslodex是唯一一种在他莫昔芬治疗失败后仍然有效的雌激素受体拮抗剂。AstraZeneca制药公司在向FDA提出申请之后13个月获得批准。
负责这一研究的是来自Baylor大学医学院的C. Kent Osborne说:“Faslodex对于那些已经对他莫昔芬产生耐药的晚期乳腺癌患者是一种新的有效治疗方法。当你有一种象Faslodex一样的新药,我们能够在较长时间内使乳腺癌得到控制。
”Faslodex是每月一次肌肉注射使用。Faslodex最常见的副作用是呕吐、便秘、腹泻、腹痛、头痛、背部疼痛、面部潮红和咽喉疼痛。根据该公司的研究结果,某些患者注射部位会有轻度暂时性头痛和炎症反应。 AstraZeneca制药公司表示将很快把Faslodex药效与他莫昔芬。他们还计划将这种药物用于早期乳腺癌和绝经期前妇女。