诺华制药公司公布其在研新药开发品种和进度

    日前，诺华公司（Novartis）公布了后期研发线近况，2个一线在研化合物——治疗糖尿病的vildagliptin（LAF237）和治疗高血压的阿利吉仑（aliskiren，SPP100）的III期临床研究取得肯定性结果，预计2006年将递交两在研药物的上市申请。

    当前诺华的研发线上包括75个化合物，其中52个处于II期临床或后期阶段。诺华自2000年以来上市了13个新药或新生物药物，多于其他任一家制药公司，也领先赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）和辉瑞公司（Pfizer）各上市9个新药的记录。

    LAF237系一口服二肽基肽酶IV（DPP-IV）抑制剂，用于治疗2型糖尿病，临床研究显示本品严格控制血糖且耐受性良好，未出现多数2型糖尿病口服药物常见的体重增加的不良反应。数据同时显示，本品亦能够保护胰脏β细胞，具有减缓疾病进程、延迟患者需求胰岛素疗法的潜能。诺华公司表示，希望于2006年上半年递交本品的上市申请，使得本品在与默克公司（Merck）正处于III 期临床的DPP-IV抑制剂sitagliptin的竞争中处于领先地位。

    SPP100系肾素抑制剂，预计2006年早期向FDA递交上市申请，2006年第四季度在欧盟递交上市申请。研究数据显示，本品一日1次给药可以24小时控制血压，耐受性良好，与安慰剂组相比，本品组血压下降比例达两位数。噻嗪类利尿剂可增进本品疗效，本品显示出的保护高血压对肾脏损伤的效应尤其使诺华增强了信心。

    诺华公司同时表示，在未来12个月内，另外3个新药也将提交上市申请，分别是治疗乙肝的LDT600、治疗老年性黄斑变性的ranibizumab（Lucentis）、基于缬沙坦（valsartan，Diovan）与氨氯地平（amlodipine）研制的治疗高血压的复方药物。