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美国Miller等进行的一项Ⅲ期试验表明,与单用卡培他滨相比,采用卡培他滨+人源化血管内皮生长因子单抗bevacizumab治疗蒽环类和(或)紫杉类治疗失败的晚期乳腺癌患者,可显著提高缓解率,但对无病生存期和总生存期无影响。
该试验纳入462例接受过蒽环类和(或)紫杉类治疗的晚期乳腺癌患者。患者被随机分为bevacizumab+卡培他滨和单用卡培他滨两组。卡培他滨为2500 mg/m2/天,2次/天,连用14天,21天为1周期;bevacizumab为15 mg/kg,第1天静脉给药,21天为1周期。
两组毒性反应如腹泻、手足综合征、血栓和严重出血均无显著差异,仅需治疗的高血压毒性反应在联合组要高于单药组。
联合治疗组的缓解率显著高于单用卡培他滨组,分别为19.8%对9.1%(P=0.001)。但两组无进展生存期和总生存期无显著差异,分别为4.87对4.17个月和15.1对14.5个月。
该试验表明bevacizumab+卡培他滨未能延长生存期,这很可能是因为所选择的是晚期患者。早期使用bevacizumab可能更有利于其发挥作用。因此,有必要对一些早期患者进行研究,并寻找能预测bevacizumab疗效的分子指标,从而选择合适的患者进行治疗。