zanolimumab (HuMax-CD4)治疗难治性皮肤T细胞淋巴瘤的临床Ⅱ期疗效

    美国、英国、丹麦和瑞典等国参与完成了zanolimumab(HuMax-CD4)治疗难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的有效性和安全性的临床Ⅱ期研究，该研究是多中心，前瞻性，开放性和非限制性的研究。CD4+的CTCL患者接受每周一次，共17周的zanolimumab的注射治疗，这些患者包括：蕈样肉芽肿(mycosis fungoides MF)患者38例，T淋巴细胞红皮病(Sézary syndrome SS)患者9例，早期患者的剂量为 280和560 mg；晚期患者的剂量为280和980 mg。实验的第一个目的是观察该药物的有效性。第二个目的是观察缓解的时间，缓解的持续时间和疾病进展的时间，而且还要包括医生的评价。在两类CTCL患者中均观察到缓解的患者：MF13例，SS2例。在高剂量组(560 mg和980 mg组)，缓解率为56%，中位缓解时间为81周。经常发生的不良事件是：轻度感染和湿疹性皮炎。zanolimumab在治疗难治性的蕈样肉芽肿患者时表现出了显著的效果，主要表现为：早期缓解，高缓解率和缓解时间长。患者对zanolimumab耐受良好，除了定向杀灭外周T细胞外无剂量相关性毒性的发生。