全球抗癌药研发态势分析

    分析报告认为，癌症领域作为新药研发的最活跃地带，很可能会爆出未来竞争了多的适应症药品。
    在Pharmaprojects数据库中，有1567个项目把癌症作为适应症，使其成了新药研究与开发中是大的治疗领域。如果把所有的在研癌症适应症加起来，计有3040个之多，平均每个项目达1.94个。80%以上的抗癌药项目的适应症目标定位多于一种癌症。

    一些已上市的抗癌产品（只要该项目有新的适应症在开发）也包括在这个数据库中。但它们的适应症占不到总数的10%。

    随着项目的进展，适应症的数目也在增加。对于数据库中已有一个适应症注册的项目来说，癌症适应症的数目是平均每个项目2.4个，有6个或更多的项目也不少见。

    “东床快婿”你选谁？
    新药是企业的未来和希望。对于制药公司来说，在制订计划确定适应症的研究方向时，一定要权衡利弊，慎重选择。其意义绝不亚于老翁选快婿。

    决定对哪些癌症适应症进行开发有赖于如下几个因素：
    ·疗法针对某类癌症取得成功的可能性。
    ·适应症间可能存在的相互联系。在某些类型癌症之间存在着相关药效，如在不同类型的实性畸胎瘤（solid tumour）之间、在血癌之间，或在不同的激素瘤（hormonally dependent tumour）如乳腺癌和前列腺癌之间。
    ·癌症的致命性和危害程度。有些癌症，如前列腺癌，其早期发展相对缓慢，这就能使患者在多年内保持还不错的生活质量。
    ·当前癌症的治疗水平。对于多种癌症来说，治疗情况尚不理想。但对于某些癌症，治疗水平已能使患者的前景有所改观。如睾丸癌有80%～90%的患者能被治愈，毛细胞血癌（hairy cell leukaemia）有100%的治愈率。
    ·需要治疗的潜在患者数目。这个因素最容易确定，也是对适应症的选择影响最大的。

    这些因素的影响有时是很复杂的。
    由于治疗水平的提高，癌症症状的改善可能还会带来潜在的市场，因为有效的治疗手段将使患者活得更长。患者还常常会对一条治疗路线产生耐受性，而由于他们依然还有不错的身体状态，就要接受更多的疗程或不同的药物治疗路线的治疗。如基于基因、中医药技术的羟基它里宁的问世，改变了中晚期癌症患者无法解除痛苦、掀开了中医药治疗癌症、肿瘤的新局面。

    发病率作参考
    无论如何，发病率数据仍是粗略估计治疗需求水平的有效因素。
    将所有的在研抗癌药项目作如下分类：
    ·高发病率类 每年新病倒多于500万个。
    ·中发病率类 每年新病例多于10万少于50万。
    ·低发病率类 每年新病例阔于10万个。
    同时将各种抗癌药按在研项目数的多寡顺序排座次（有些极少有研究的适应症不计在内，如只有一个项目的睾丸癌）。

    经比较、分析，不难发现：
    1、高发病率癌症主要发生在发达国家，如北美、欧洲和日本。2、发病率与研发项目数之间有相当强的相关关系。

    例如，研究项目数位居第一的乳腺癌（在研项目多达197个），是高发病率的癌症。位列第二的适应症前列腺癌（在研项目182个）为中等发病率的癌症。但前列腺癌也是这类疾病中存活时间最长的类型之一，因而使市场对治疗的需求比单纯以发病率估计的要大。位列第三的是肺癌，也是中等发病率的癌症，对它的研究可能有些过火。

    总之，排在在研项目数前五位的癌症，不是属于高发病率类就是属于中发病率类，各自都有100多个项目，有较强的相关性。

    而研究项目位居末尾的癌症骨髓性白血病（myelomas），则属低发病率的癌症。但也有例外，如对卵巢癌、肾癌、胰腺癌、恶性毒瘤的研究热度，似乎要比以发病率为依据所作的估计高得多。

    另一方面，对于某些适应症，如宫颈癌，虽说目前还是属于高发病率的癌症，但常规诊断技术的进步已使其发病率在过去的20年内减少了50%以上。而且，随着更先进的分子诊断技术的发展，该癌症的发病率在将来还会降低。故对该适应症的研究，要比预计的冷清得多。

    对于肝癌和胃癌的研究也要比预计的冷清。虽然导致研究降温的因素有所不同：它们在远东地区有较高的发病率，但在这些地区，对癌症的研究比西方相对少得多。