全球医疗技术面临洗牌 生物药开发黄金时代来临

    我们正处于生物药物开发的黄金时代，对待生物药物开发不同的态度和政策，可能预示着未来几十年世界格局将出现新的变革生物药物开发的黄金时代20年后，当你看病时，医生可能不是通过“看”，而是通过“嗅”就可以诊断你的病情；在投寄贺年卡时，你可以在文字和图表信息之外配上鲜花的芳香，收件人在收到你的祝愿时就会油然而生一种自然的温馨。这些在今天听来似乎还是天方夜谭，但是20年之后都将变得司空见惯。

    美国研究人员目前正在对堪称感觉之首的嗅觉进行数字化处理。科学家相信，产生气味的基本要素可以按照类似处理视觉和听觉的方式在分子水平上进行处理，并用价格合理的芯片以数字方式表现出来。例如，美国加利福尼亚州奥克兰的数字嗅觉公司(Digi Scents)和拉霍亚的美国胚胎公司(Ambryx)等已经开发出数字气味技术，而帕萨迪纳的西拉诺科学公司(Cyrano Sciences)则正在开发能够“嗅”出疾病的医学诊断技术。

    美国的生物制药正在进入一个黄金时期，仅去年一年，美国食品与药物管理局(FDA)就批准了20种生物技术新药，其中包括治疗失眠、多种硬化症、剧痛、慢性肾并失禁、口腔疼痛和治癌等药物。现在，正处于后期临床试验的250种生物技术药中，至少有50种将会获得FDA的批准，批准成功率几乎是药物工业标准成功率的3倍。

    一种治疗胃癌药物Sutent的发明人、耶鲁大学医学院的施莱辛格就说：“我们现在正处于药物开发的黄金时代。”预计Sutent在明年初就会得到FDA的批准。

    美国药物咨询公司总裁哈伯曼说：“令人十分感兴趣的是，这一次，真的是科学研究人员在推动着生物技术的发展，而不是公司的研发在推动生物技术向前走。”与传统的药物公司不一样，科学研究人员愿意支持采用生物技术方法来制造药物，尽管他们要进行长期的试验。如果没有治疗结肠癌药物发明人门德尔松的努力，今天就不会有这种新药，这位科学家兼临床医生花了20年时间，才找到一家公司愿意将他的发现商业化，即利用阻止某种生长酶来消除某些肿瘤。

    在利用生物技术开发新药中，开发抗癌药广受重视。仅2004年，FDA就批准了4种标靶抗癌药，它们是Avastin、Tarceva、Ire a和Erbitux。遗传技术公司生产的Avastin，可显著延长肺癌、乳腺癌和结肠癌患者的生命。

    长期以来，诊断技术落后于药物开发，部分是由于人们对疾病生物学了解得不多。另外，长期以来人们养成了一种习惯：要等到自己患病之后，才开始重视，去治疗这种病，而不是事先防范。

    药物公司则对研发诊断化验装置没有多大兴趣，他们只希望他们的药物能尽量被更多的人服用，以达到最大利润。现在，生物技术公司改变了这一状况。

    今年1月，美国推出了一种DNA化验装置，这种被称为AmpliChipCYP450的拇指大小的芯片，可探测2种基因中的30种变异，这些变异控制肝脏如何新陈代谢抗抑郁剂及止痛药等。就诊者只需一滴血，就能鉴别出多种药物在个人体内的反应：哪位患者对药物清除得太快了，以至药物不能发挥效用；或者哪位患者清除药物太慢了，以至将药留在体内产生了副作用。

   与其类似的另一种芯片也将于年底投放市常这种芯片能鉴别出25种不同亚型白血病中的任何一种，将能帮助医生拟定出更好的治疗方案。
    突破行业界限
    生物技术的应用创立了有160年历史的医药工业，目前正迅速向农业和工业领域渗透和发展，并将对化学工业及其他工业制造部门产生巨大的影响，即改造传统产业，重塑产业结构。日前公布的安永(Er t & Young)报告显示，去年全球生物技术领域收入增长了17％，达到了546亿美元。其中，美国在此领域的成就遥遥领先，其收入为427亿美元，约占全球的80％。此次研究调查了641家公共生物技术公司和3775家私营生物技术公司。

    在经过了一段时间的沉寂后，生物技术公司从2003年底起又开始了上市活动。去年全球生物技术工业共从资本市场募集了212亿美元，较2003年增长了15％。根据安永公司的调查结果，去年美国生物技术产业通过风险投资渠道获得的支持创历史新水平，超过所有风险投资总额的21％。生物技术产业也得到来自政府部门的财政支持，其中美国为36亿美元、加拿大2.71亿美元、欧洲14亿美元。

    自1992年生物技术公司如雨后春笋般增长以来，仅美国保健生物技术工业收入，就从1992年的80亿美元增加到2003年的390亿美元。截止到2005年4月初为止，美国公开上市的生物技术公司的市值已达3110亿美元。其中2004年基因技术公司(Genentech)盈利7.85亿美元，安进公司(Amgen)盈利24亿美元。2004年生物技术工业的投资达170亿美元，这是2000年以来的最高水平。其中，风险投资达36亿美元。

    尽管2004年生物技术公司亏损总额达64亿美元，较2003年的54亿美元有所增高，但研究者对生物技术行业仍持乐观态度，认为不迟于2009年该行业将出现整体性盈利，

    近年来全球越来越多的私人公司在生物技术领域不惜重金投入，并在具有竞争力的地区布点结网，强强联合的故事在该领域不断发生。国际知名咨询公司安永公司在最新发布的19届年度全球生物技术报告中指出，\"突破行业界限\"已成生物技术最鲜明的特征。报告指出，受竞争力、药品价格压力、融资及环保法规等因素的影响，生物技术公司之间突破界限相互结盟的案例由2003年的421起上升至2004年的480起。

    美国领先的阴影
    Simon Best已经开始发现他的工作并不是很有趣。曾经是一个著名摇滚乐队的管理者，现在身为美国“生物工业技术组织”(BIO)委员会的主席，他必须直面来自一些宗教组织等团体的批评。

    在6月19日至22日举行的“生物技术工业组织”(BIO)年会上，美国宗教研究与计划理事会的秘书长对生物技术的发展抱以怀疑的态度。当然这仅仅是生物技术所面临的道德层面的挑战。尽管Simon Best表示这不过是生物技术产业演化过程中的一个小插曲。但是他所面临的最大挑战是整个行业资金的缺乏。特别是布什政府禁止联邦政府的资金支持胚胎干细胞研究之后。Simon Best不得不亲自游说成立支持干细胞研究方面的基金。

    治疗性克隆研究在美国本来就处境不佳。美国《科学》杂志总编唐纳德·肯尼迪说，现在已有一些科学家想方设法“绕开”美国法律限制，但很可能没有很好的办法。在干细胞领域取得突破性研究成果的威斯康星大学中国籍科学家张素春认为：“至少在今后4年，这方面的科研政策看不到宽松的迹象。”有分析人士认为，在美国国，反对克隆的主要是保守宗教团体、反堕胎团体等，这些组织是布什的忠实选民，对他连任功不可没，因此美国政府很难改变反对治疗性克隆的立常一些专家认为，如果美国政府长期坚持目前的政策，美国在生物技术领域的优势将大为减小，甚至有可能被其他国家超越，美国的整

    体竞争力也将大打折扣。
    与此同时，治疗性克隆研究为那些支持它的国家，如英国、瑞典、中国等，提供了战略机遇。英国生物技术产业规模仅次于美国，居世界第二，受益于生物技术的部门雇佣的工人超过175万，产值约占国内生产总值的10％。英国政府一直对生物技术采取积极扶持的态度，认为它是典型的知识经济，是英国的优势所在，是英国产业的未来。因此，英国政府于2004年8月11日颁发了世界上第一份克隆人类胚胎的合法执照。
 
    生产力是人类社会发展的决定性因素。在科技这一第一生产力大发展的战略机遇面前，是积极转变观点、调整政策、抓住机遇、促进科技发展，还是出于保守观念或者政治利益的考虑遏制科技发展而丧失机遇，是决定一个国家是否蓬勃发展的关键。一叶落而知天下秋，对待治疗性克隆研究的截然不同态度，很可能预示着未来几十年世界格局将出现新的变革。