默沙东公司表示,该公司希望新疫苗能在今年内获得美国食品和药物管理局的批准。如果一切顺利,新疫苗将在2006年晚些时候上市。
研究人员表示,除HPV16和HPV18外,试验中也有研究对象的
宫颈癌或癌前病变是由其他类型的HPV病毒引起的,但新疫苗还是显示出卓越的预防效果。他们正在进一步跟踪这些研究对象,看疫苗的预防效果能否持续到4年以上。此外,研究人员也在研究6至15岁的男童对这种疫苗的反应。研究人员认为,无论男性还是女性,应该在开始有性行为之前就接种此类疫苗。
据默沙东公司6日介绍,这种疫苗名为GARDASIL。来自13个国家和地区的近1.1万名16至20岁的女性参加了疫苗人体试验。这些女性都没有感染HPV16或HPV18两种HPV病毒。试验中,一半的人在半年期间接种疫苗三次,另一半则接种安慰剂。此后两年内,试验组无一人出现宫颈癌或癌前病变,对照组则有21人出现上述情况。另一项试验结果显示,仅接种一次新型疫苗,5736名试验组女性中有一人出现了宫颈癌或癌前病变,而5766名对照组女性中则有36人,疫苗预防效果达到了97%。
宫颈癌是危害女性健康的第二大
癌症。全世界每年约有30万名女性因宫颈癌失去生命,70%的宫颈癌由HPV病毒引起。男性和女性都能感染HPV病毒,病毒能通过性途径传播,机体免疫系统能在感染后1至2年内将其清除,但一些类型的HPV病毒能持久存在于人体内,最终导致宫颈癌或其他生殖系统癌症的发生。
美国默沙东公司研制出一种高效宫颈癌疫苗,对于某些类型的人类乳头瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌的短期预防效果很显著。这一成果将在7日举行的美国传染病学会会议上发表。
子宫癌是年轻妇女中十分普遍的癌症,全球每年死于这种病的妇女有30万。英国每年检查出的子宫癌病例达3000例,其中有1100人死亡。这种病毒可以通过性接触传播,二十岁左右的女青年感染的风险很大。
英国剑桥大学子宫癌专家马格丽特?斯坦丽教授说,现在还不清楚这种疫苗对其它HPV病毒是否有效,如果不能,可通过增加疫苗成分来扩大其作用范围,最终这种疫苗有可能防止引起87%%子宫癌的HPV病毒。
美国默克公司负责药品开发的爱利夫?巴尔说,获得100%%的成功率是非常少见的,试验中凡按规定注射完全部疫苗的妇女没有一个患子宫癌或出现子宫损伤的迹象,这是一个令人振奋的结果。这意味着,妇女可能就此告别令人难堪的子宫颈定期切片检查。
实验中,研究人员将1.2万名16岁至26岁未受HPV感染的女青年分成两组,其中一组每隔半年分别注射三次疫苗,另一组注射三次没有药效的安慰剂。两年后,研究人员发现了21个子宫癌病例,全部属于注射安慰剂的一组。试验期间只注射了一次疫苗的妇女中,发现了一例子宫癌病例,成功率为97%%。
这种称为Gardasil的子宫癌疫苗是一种生物工程疫苗,主要可防止引发子宫癌的人乳头状瘤病毒HPV16和HPV18的感染。这是两种最流行的HPV病毒,全球65%%的子宫癌都是它们引起的。
美国默克制药公司开发出一种子宫癌疫苗,这种疫苗在试验中的成功率达100%%,研究人员希望,该研究成果能为全球众多的子宫癌患者带来福音。
美开发出子宫癌疫苗