参射汤配合放射治疗鼻咽癌研究(附411例临床观察)

　　本课题为广东省中医药管理局资助课题(基金编号：97268)

　　本研究结果表明参射汤具有生津舒喉，清热解毒，养阴降火，补中益气，和胃健脾的功效，有提高患者免疫功能的作用，长期随访，未发现参射汤的毒副反应，因此，鼻咽癌放射治疗中服用参射汤是安全的。但其作用机制有待进一步研究。

　　3.2　参射汤在3次研究中疗效吻合：鼻咽癌患者多属热症，放射治疗属暴热。热则基础代谢偏高，氧消耗量增多，引致口渴思饮［10］。火热必灼阴，轻则肺胃津液受损，重则损及真阴。从中医辩证分类，鼻咽癌患者多属伤阴津，少数为脾胃虚损。治疗原则：伤阴津者，需养阴生津，用清热解毒之剂；脾胃虚损者，则用补中益气，和胃健脾之药。按中医辩证施治原则，在自配中药参射汤配合放射治疗晚期(ⅲ，ⅳ期)鼻咽癌研究的同时，用同样的条件和方法，进行参射汤配合放射治疗鼻咽癌(ⅰ～ⅳ期)的研究，2次结果基本吻合。

　　3.1中药配合放射治疗鼻咽癌的功效：经查新国内资料，在探索中药配合放射治疗各种恶性肿瘤中，大量研究资料获得不同的功效。关于鼻咽癌，中医辩证分型和中药配方虽不尽一致，但辩证施治原则上接近。研究结果都认为中药配合放射治疗鼻咽癌有近、远期的疗效，中药有减轻鼻咽癌患者放射治疗中毒副反应作用，并能提高远期生存率［1-8］。本研究结果也有同样的疗效。临床研究和实践显示中药有扶正生津，调动体内抗癌力，抑制残存癌细胞的生存。长期服有关中药，是提高远期疗效的保证［3］。放射治疗中服中药可以起增敏作用和加快肿瘤的消退［6］。中药有抑制放射治疗区胶原纤维合成作用，减轻远期后遗症［4］。鼻咽癌患者放射治疗中，免疫功能受损，服中药能使免疫功能提高［9］。本研究结果显示：参射汤配合放射治疗鼻咽癌，具有减轻放射治疗中毒副反应和提高5年生存率的功效。

　　3　讨论

　　典型病例2(b组病例)：男，46岁，1996年4月确诊为鼻咽低分化鳞状细胞癌。鼻咽ct扫描提示鼻咽顶后壁及右侧组织增厚突起，表面不整，考虑为鼻咽癌改变。临床检查：鼻咽顶后壁及右侧隆突后唇菜花状肿物，双上颈深淋巴结肿大，大小分别为6 cm×4 cm及2 cm×2 cm。临床分期：t2n1m0(ⅲ期)。同年4月8日接受放射治疗。常规双耳前野对穿，鼻咽dt68 gy，7周32次，双上颈淋巴作颈前后分割野照射(60co)dt32 gy，3.5周16次后，改为x线垂直对穿照射dt24 gy(右)和18 gy(左)。照射21次后，口腔粘膜重度充血，软腭区出现白膜和浅在溃疡。口干灼热，仅吃全流。放射治疗结束后，给予服参射汤，每日1剂，服6剂后，症状减轻，12剂后症状明显改善，溃疡面愈合，能吃烂饭或半流。

　　典型病例1(a组病例)：男，60岁，1996年5月诊断为鼻咽癌(低分化鳞状上皮癌)。鼻咽ct扫描提示鼻咽癌浸润双侧鼻腔及筛窦后组。临床所见：鼻咽肿瘤侵犯口咽右侧壁，下至软腭，前至双鼻腔肿物全填塞。右上颈深淋巴结3 cm×2 cm。临床分期：t3n1m0(ⅳ期)。同年5月8日进行放射治疗，采用60co面颌上颈联合野照射，dt32 gy，3.5周16次后，改为双耳前野对穿照射，dt32 gy，3.5周16次，和采用x线双上颈垂直野照射，右上颈dt24 gy，2.5周12次，左上颈预防性dt18 gy，2周9次。放射治疗开始服用参射汤，每日1剂，连服32剂。放射治疗结束仅口腔粘膜充血，口干，能吃干饭。

　　2.4　a组也无近、远期毒副反应。

　　(p＜0.05)。

　　2.3　总5年生存率：a组为66.7%(234/351)，b组为48.3%(29/60)。2个组比较差异有显著意义

反应 a组(351例) b组(60例) p值 例数 % 例数 % 口腔粘膜 充血 315 89.8 12 20.0 ＜0.01 白膜 29 8.3 19 31.7 ＜0.01 溃疡 7 2.0 29 48.3 ＜0.01 饮食情况 干(烂)饭 327 93.2 6 10.0 ＜0.01 半流 18 5.1 23 38.3 ＜0.01 全流 6 1.7 31 51.7 ＜0.01

　　2.2　放射治疗结束体重情况：a组53.9%(189/351)无体重减轻，其余病例体重减轻，中数为1.3 kg；b组100%病例体重减轻，中数为4.2 kg。

表3　口腔粘膜及饮食情况的2个组病例分布

　　2.1　评价标准：放射治疗结束近期疗效评价显效：口腔粘膜仅充血，无白膜或溃疡，能吃干饭或烂饭；有效：口腔粘膜轻度白膜或点状溃疡，吃半流；无效：口腔粘膜重度充血，伴白膜或溃疡，仅吃流质。2个组病例口腔粘膜反应和饮食情况差异有显著意义(p＜0.01)，见表3。

　　2　结果

　　随访：随访时间至1998年3月止，随访率98.1%(403/411)，失访8例(含b组1例)按死亡计。

部位 剂量(gy) a组(351例) b组(60例) 例数 % 例数 % 鼻咽部 ＜65 47 13.4 12 20 66～70 165 47.0 28 46.7 71～75 108 30.8 19 31.6 ＞75 31 8.8 1 1.7 颈淋巴结 ＜54 79 22.5 6 10 55～60 204 58.1 23 38.3 61～65 68 19.4 31 51.7

　　a组在放射治疗开始服用参射汤，每日1剂。放射治疗结束后2个月内继续服用参射汤，同样每日1剂。约60.7%(213/351)病例放射治疗结束后3个月内继续间断性服参射汤。

　　1.3　2个组病例放射治疗方法和剂量范围基本接近，见表2。

表2　鼻咽癌不同部位放射治疗剂量及病例分布

　　(2)脾阳虚型病机：胃气受损，伤及脾阳。症状：胃纳差，口干，咽痛，便秘，乏力，舌质淡红，舌面干，白薄苔，脉细或弱。处方：党参、菊花、岗梅根、射干、北芪、甘草等。

　　(1)胃阴枯涸型病机：津液耗伤，虚火上扰。症状：口干，咽痛，便结，胃纳下降，舌边红或瘀斑，或舌质红带黄，脉滑或滑数。处方：元参、射干、艮花、岗梅根、人参叶、甘草等。

组别 男∶女 41～60岁病例占全部病例百分比(%) ⅰ，ⅱ期病例占全部病例百分比(%) ⅲ，ⅳ期病例占全部病例百分比(%) a组 3.2∶1(268/83) 65.0(228/351) 7.7(27/351) 92.3(324/351) b组 3.0∶1(46/14) 65.0( 39/ 60) 13.3( 8/ 60) 68.7( 52/ 60)

　　1.2按中医辩证，将351例服参射汤病例分为2大类：胃阴枯涸型(84.9%，298/351)和脾阳虚型(15.1%，53/351)［1］。

表1　参射汤放射治疗组及单纯放射治疗组病例比较

　　1.1　所有病例均经病理证实为鼻咽癌，首次接受放射治疗。配合服用参射汤351例(a组)，单纯放射治疗60例(b组)。2个组病例的性别、年龄和分期(长沙会议1979年)基本相仿，见表1。

　　1　资料与方法

　　我们用参射汤配合放射治疗鼻咽癌进行前瞻性研究。关于减轻放射治疗中不良反应和对晚期(ⅲ，ⅳ期)鼻咽癌治疗后远期疗效的研究已有报道［1-3］。现从1984年6月至今采用参射汤配合放射治疗鼻咽癌随访5年以上的病例，作阶段性近、远期比较分析如下。

　　【key words】　chinese medicine　nasopharyngeal neoplasms/radiotherapy

　　【abstract】　objective　to improve results of radiotherapy of nasopharyngeal carcinoma (npc), combination of chinese medicine and radiotherapy was tested.　methods　351 npc patients treated with combination of chinese medicine and radiotherapy (group a), and 60 patients with radiotherapy alone (group b) were admitted from june 1984 to june 1993. the clinical statuses were comparable in groups a and b.　results　follow-up studies of groups a and b showed that the frequencies of oral pseudomembranous reaction were 8.3% (29/351) and 31.7% (19/60), ulceration 2.0% (7/351) and 48.3% (29/60). the diet intake in groups a and b were regular meal 93.2% (327/351) and 10.0% (6/60), semi-liquid 5.1% (18/351) and 38.3% (23/60),liquid 1.7% (6/351) and 51.7% (31/60), respectively. the 5-year survival rates of groups a and b were 66.7% (234/351) and 48.3% (29/60) (p＜0.01).　conclusions　our phase ⅲ study shows that combination treatment of chinese medicine and radiotherapy is able to render the reactions milder and raise the 5-year survival of radiotherapy without any remote toxic effects.

guangdong provincial hospital,guangzhou 510080

wu jingliang,xu yingqing,li weixiong,et al.

phase ⅲ study on 411 nasopharyngeal carcinoma patients treated with combined chinese medicine and radiotherapy

　　【摘要】　目的　观察参射汤(中药合剂)配合放射治疗鼻咽癌，能否改善患者在放射治疗中的副反应并提高患者的远期生存率。方法　1984年6月～1993年6月用参射汤配合放射治疗鼻咽癌研究，参射汤＋放射治疗351例(a组)，单纯放射治疗60例(b组)。结果　随访结果分析，a组和b组病例口腔粘膜出现白膜反应分别为8.3%(29/351)和31.7%(19/60)；粘膜溃疡分别为2.0%(7/351)和48.3%(29/60)；吃干饭分别为93.2%(327/351)和10.0%(6/60)；吃半流分别为5.1%(18/351)和38.3%(23/60)；吃全流分别为1.7%(6/351)和51.7%(31/60)。5年生存率a组和b组分别为66.7%(234/351)和48.3%(29/60)。2个组比较差异有显著意义(p＜0.01)。结论　研究显示用参射汤配合放射治疗鼻咽癌，能降低患者放射治疗反应，提高生存率并无远期毒性反应。

 

中华放射肿瘤学杂志 1999年第1期第8卷 论　著

 

参射汤配合放射治疗鼻咽癌研究(附411例临床观察)