中药自制剂——中医现代化的瓶颈

　　中国中医药报刊出了于友华“中医技术发展缓慢的反思”与“福建中医学院筹建纯中医诊疗中心”，对于中医现代化无疑是一种促进，福建省人民医院作为综合医院创建纯中医诊疗中心，更让人重视。与时俱进，在中医现代化领域出现的多种模式，我们要以“百花齐放，百家争鸣”的心态去看待。中医学术、中医技术，发展中医技术确实已到了时不我待的关键时期，中医理论学术与医疗技术的创新是中医现代化的重要组成部分；在中医发展中允许各种理论与技术共生共存共同发展，是中医现代化的基本指导方针；在中医基本理论指导下的多种创新都应得到支持，允许不同学术观点的存在与学术争鸣，是中医学术与技术发展的前提条件；政策支持，资金投入、协力攻关，是中医发展的又一前提，必须解决好中医现代化及发展过程中出现的问题，确实为中医发展保驾护航。中医药制剂问题是制约中医发展的瓶颈，中药与制剂脱节，中医处方权只剩下汤剂权，而丸散膏丹等制剂权基本失去，中医重在疗效，只靠汤剂能体现疗效么？对中医来说，医药不分家，借药品安全，否定中医使用中药数千年的历史，使中医成为无源之水。传统中医制剂，“早在《黄帝内经》中就有汤、丸、散、膏、丹、酒等剂型，历代医家又有很大发展，明代《本草纲目》所载剂型已有 40 余种”。中医开方，药房制剂或开方制剂一人兼任，中药自制剂伴随着中医走过了五千年，这就是中医的历史，中医重在疗效，医药互为依存，对中医来讲：医药不分家，这就是中医药的特殊性。近百年来，随着西医的竞争，中医西化，用管理西药的一套方法去管理中药，造成中医和中药脱节，中药和制剂脱节，以前中医一个人能干的事，现在几个人干，近年来，中医只剩下汤剂权，而丸散膏丹自剂权则失去，动辄上千万元的新药研制费是中医个人所不能胜任和承担的。临床中使用的片剂及注射剂往往不能满足临床医疗需要，使中医创新受到难以承受的压力；中医发展缓慢的原因，主要是中药新制剂创新缓慢。一边是常用中药创新停滞，一边是尖端新药不能适应临床需要，应该说：中医制剂权是制约中医发展及发展缓慢的主要原因。传统丸散膏丹和中药现代化是中药发展的两个方面，传统丸散膏丹是生存和现实问题，中药现代化是发展问题。处理好生存和发展是中医现代化的关键所在。

　　中药行政不作为是中医发展缓慢的另一主要原因，中药管理脱离中药临床实际是问题的关键，给 300 多种常用中药以国药准字号，是解决中药发展瓶颈的一种简捷途径。中药现代化的一端是常用药的制剂问题，即中医门诊和中药房的中药制剂问题？中药常用药经过数千年的精炼和临床应用，用药安全度很高，可分类管理，也可采处方药和非处方药方式管理，就是把中药制剂权还给中医，把丸散膏丹制剂权放开或采用专利制或许可制。中药现代化的另一端是片剂和注射剂，可按现行管理办法实施。

　　一百多年来，中药问题是困扰中医的主要问题，常用中药具有治疗和保健两种性质，既是药品又是食品，可分为功能性和保健性，分类管理有利于中药创新平台的建立，有利于中药自制剂及国药准字号的创新开发。中药的标准在中国，多年来，中药有关部门借口用药安全，对中药实施西药式管理，对中药自制剂基本上实行以禁代管，严重脱离中医的实际及发展需要，中医自制剂没有批准文号就是“假药”，这是临床常见的问题，也是药监部门的主要职责，我们想要说的是：“假药”要管真药要支持，要在体制上做文章，为中药创新保驾护航。中药自制剂的所谓“假药”问题，从源头上堵死了中药自制剂创新的生存及发展途径；中药安全性和毒性要同副作用区分，要相信中医会在发展中解决自身发展带来的问题，关键在于，要为中医创造宽松的中药创新环境，还中医“丸散膏丹”制剂权，提高中药制剂质量。中药自制剂及国药准字号，双管齐下，全面协调发展，才是中药现代化的必由之路。