中药注射剂安全问题

　　最近，在鱼腥草、刺五加、茵栀黄、双黄连等中药注射剂出现不良反应被曝光后，中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种，已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”?专家们就此进行了激烈争论。

　　如果说鱼腥草事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经，那么刺五加注射剂事件以及双黄连注射剂事件，则将其演变成了一场危机。广大患者开始质疑中药注射剂的安全性，甚至许多医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。

　　卫生部副部长：不能以偏概全

　　对此，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强强调要理性看待中药注射剂：一定要把个别中药注射剂发生的问题和整个中药注射剂，乃至所有中药区分开来，这些中药注射剂在保护群众健康方面发挥了重要作用。

　　据悉，我国有133种中药注射剂，每年用药多达3亿人次，每年销售额达170亿元人民币。2005年全国中药销售额最多的前8位都是中药注射剂;全国21个省市1412家医院，中药采购额最高的20种，中药注射剂占16种，且前5名都是中药注射剂。

　　南方医药经济研究所所长林建宁认为：这些不良反应事件的出现，发生原因是多方面的，有产品在设计过程中的缺陷造成的，也有些原因是生产、流通、使用的过程中人为的污染，或者是使用过程中的不合理用药。另外一种情况是，人的个体差异也会造成一些过敏性的原因。所以药害事件的出现，不能全面认为就是产品出问题了，或者企业弄虚作假，而是正确认识去分析出原因。上海市不良反应检验中心主任王大猷先生则提到，中药注射剂的不良反应报告越来越多见，其中的原因有：我们现在的监测体系逐步完善，药品检测报告比例上升了，所以不良反应报告的数量就多了，另一方面也说明中药注射剂的使用越来越频繁。罗佳波教授则认为：中药口服制剂变成注射剂，疗效突出的同时不良反应也突出了，静脉直接治疗是有风险的，但即便这样它的安全性也远远好过西药，中药注射剂应在中医理论下指导使用，而使用中药注射剂多数是西医生，这里面有一个对接的问题，有一个使用培训的问题，都必须加强重视。

　　中药注射剂亟待产业升级

　　全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流中心主任王承德认为：中药注射剂还是要支持、保护和发扬，而且要提高，要开发出更好的中药注射剂，国家在财力、人力、技术等方面都要加大支持力度。

　　神威药业、步长集团、哈药集团中药二厂、康缘药业、绿谷药业等中药注射剂生产企业的领导人在采访中都纷纷表示：危机后面就是机遇，中药行业已经推到风口浪尖，我们经受考验，只要我们坚持质量是好的，疗效是好的，我们就可能抓住新一轮的机遇，我们都在倡议，行业要自律，大家一定要严肃的约束自己，严格提高自己的产品质量和工艺水平。

　　因此，中药注射剂的产业升级时代已经到来，这不仅仅是个技术水平的升级，更重要的是产品责任意识的升级，其实不管是中药还是化学药，保证有效和安全应该是每一个企业的基本生存方式。我们应该看到，一些大的企业，正在不停的努力，不停地提高工艺水平，不停地提高产品质量。同时，政府出台了一系列措施，为了更好地监督和管理这个产业，比如中药注射剂再评价体系。

　　背景：

　　临床使用效果西医药无法替代

　　中药注射剂在我国已有60多年的发展及应用的历程。在这60多年中，中药注射剂为我国医疗事业做出了巨大贡献，也为无数患者解除了病痛。中药注射剂在临床方面具有化学药品不可替代的作用。

　　“中药注射剂能够治疗很多西药注射剂不能治疗的疾病”罗佳波教授在接受采访中说到，中药注射剂现在主要的应用领域是在心血管系统用药，抗肿瘤，抗细菌抗病毒感染用药，还有是用在免疫系统疾病方面。西药的治疗在这些方面是有一定局限的，这个时候，中药的特色就发挥了作用。以双黄连为例，在SARS(非典)期间，在疾病控制中心，对冠状病毒进行筛选发现有效，另外它治疗禽流感，包括最近发生的手足口病都发挥了很好的作用，这些疾病西药都是无能为力的。另外，相比传统中药的汤剂、丸、散、膏、丹等传统剂型，中药注射剂有着明显的优点，它起效快，生物利用率高，这是不可否认的。林建宁所长坦言：“不管舆论怎么看待，不管危机出现以后，大家的态度怎么样，中药注射剂在临床的地位不能全部否定的，全部否定中药注射剂，临床上会少了一种有效的治疗手段，这是对患者不负责任的态度，也是对中药发展不负责任的态度。”