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一些不法商家为了能达到其所宣传的疗效,利用消费者的信任,在中药制剂中非法添加化学药,给消费者的身体带来了不可挽回的损害。假冒药品“糖脂宁胶囊”致人死亡的事件,就是中药制剂中非法添加化学药造成严重后果的案例。
非法添加是祸因
超量服用夺人命
一些不法商人为了获得高额利润,不惜铤而走险,在中药制剂里面随意添加化学药品。这些添加物大多是需要在医生指导下服用的处方药,甚至是被禁用的药物和从未获得新药认可的化学药物的衍生物,而且添加的量也毫无依据,屡见远远超出常规服用剂量者。因此,这些被随意添加化学药物的中药制剂无异于毒药,患者在不知情下将毒药当仙丹随意服用,不仅不能对症治疗,相反会延误病情,造成肝、肾损害,甚至危及生命。
假药“糖脂宁胶囊”经北京市药品检验所检验,除含格列本脲外,还同时含有格列美脲和罗格列酮。按照其说明书上的要求,1天服用3次,每次3粒,患者1天摄入的格列本脲含量将高达110多毫克,是规定用量每天15毫克的7倍多,同时与格列美脲、罗格列酮协同作用,服用者会迅速出现低血糖,导致生命危险。
我们在声讨假药“糖脂宁胶囊”的同时,不能殃及无辜,在本案例中非法添加的化学药物格列本脲本身并不是凶手。格列本脲目前是临床广泛使用的治疗2型糖尿病的基础药物,遵医嘱正确服用,其疗效及安全性有可靠保证。
先进技术起作用
终令假药剥伪装
有些中药制剂中非法添加化学药物的情况是非常严重的。如在降压类中药制剂中添加硝苯地平、氢氯噻嗪;在降糖类中药制剂中添加盐酸二甲双胍、苯乙双胍、格列苯脲、格列美脲、瑞格列奈、吡格列酮;在消炎类中药制剂中添加双氯芬酸钠、吲哚美辛以及激素醋酸泼尼松、地塞米松等;在减肥类中药制剂中添加西布曲明及其衍生物;在镇静催眠类中药制剂中添加地西泮、氯硝西泮、氯氮平、多塞平、氯丙嗪等;在壮阳类保健品和中药制剂中添加5型磷酸二酯酶抑制剂等。
还有一些高科技的造假者为规避检查,会添加化学药物的衍生物,增加监督检查的难度。例如,在壮阳类保健食品和中药制剂中,北京市药品检验所通过多级质谱裂解研究,曾检出多种西地那非、他达拉非的衍生物。根据市场监督抽样检查,非正规渠道如非法制售假药窝点、私人诊所、成人保健品店获得的样品掺加西地那非、他达拉非及其衍生物的几率高达90%以上。
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