传统中药饮片炮制技术面临泄露风险

　　北京中闻律师事务所的郑永锋律师也指出目录中有关概念的定义太过宽泛。他说，传统中药饮片炮制技术是一个很广的概念，从目前来看，这项技术分为三类，一类是已经公开的并且很容易被掌握的，对于这一类，保护的意义不大；第二类是虽已公开，但不容易被人掌握，需要由某些特定的人进行操作的，如一些毒性药材的炮制；还有一类是不适宜公开的、特殊的炮制技术，这一类就可以定义为商业秘密。如果要对传统中药饮片炮制技术进行保护，那就必须明确界定要对哪些品种或者哪些技术进行保护，否则的话，就会由于政策的可操作性不强而最终不能落到实处。
　　不过，郑永锋同时认为，目录中对投资麝香、甘草、麻黄草这三种列入国家保护资源的中药材加工的禁止是明确的，那么这些外商合资或独资企业在生产经营时至少不应涉及这三个品种，否则是违反有关政策规定的。
　　可是实际情况又是怎么样的呢？记者找到了负责安国市药品生产企业具体管理的安国市药监局工业科的一位负责人。
　　这位负责人表示，虽然国家没有明确规定哪些饮片的生产加工是不允许外商投资的，但对于目录中指出的麝香、甘草、麻黄草这三种中药材的加工和一些工艺较独特的有毒中药的炮制，如附子、乌头等，他们在管理时还是有特殊要求的。在企业设立之初，他们就明确向外资老板讲明这两类产品不可以生产，如果生产，在此前必需向地方药监局进行申请；同时他们还加强了对这些企业的日常监管，以随时掌握第一手的资料。这位负责人肯定地说，目前这些企业都不能进行这三种药材的加工，而且目前在安国除了一家名为宁都的内资中药饮片厂可以进行有毒中药饮片的炮制外，其他的内、外资饮片企业都不能生产毒性中药饮片。
　　可是在河北祁新中药颗粒饮片有限公司网站的产品目录中，记者发现该公司可以提供的400多种常用中药饮片中不仅包括甘草、麻黄，还有制川乌和制草乌。在安国美威中药材有限公司网站的产品介绍中记者也发现了甘草的名字。这两家公司销售部门的负责人也肯定可以提供麻黄、甘草以及川乌、附子的饮片，而且这些饮片都是由本公司生产的，质量有老药工把着。
　　听到如此情况，不少业内人士痛心疾首。一位专家说，“中药与日本汉方药的最大的一个区别就在于汉方药不懂炮制，比如地黄不分生地、熟地，也不用有毒的中药。而中药炮制却有“化腐朽为神奇”的功效，其中最典型的例子就是乌头。这种药材并不是我国独有，在日本的北海道等地也有出产。由于它的最小致死量和有效剂量之间的差别非常小，因此在国外被视为无效药。可是乌头却是中医温经散寒的良药，在治疗许多疾病时都有“出神入化”的功效，原因就在于炮制减毒。”这位专家还告诉记者，他曾多次应邀到国外参观讲学，席间总有学者试图向他了解中药，特别是一些毒性中药的炮制方法，他总是含含糊糊地用“需要辨证论治”等说法一带而过。而当他每次提出希望能参观一下当地的汉方药厂时，也总是被对方婉拒。“国外的企业是非常重视知识产权保护的，可是我们在这方面却太‘无私’了。如果像炮制这样的核心技术不能得到很好的保护，也许有一天洋中药打败本土中药将不是什么危言耸听。”
　　加强中药知识产权保护任重道远
　　知识产权保护意识淡薄一直是我国中医药产业发展的瓶颈之一。据统计，自1980年以来，日本以我国210个古方为基础开发医疗用药，刺激了日本“汉方制剂”工业的迅速发展，1994年在其国内的销售额达到1500亿日元，其中在仿制我国“六神丸”基础上开发的“救心丸”年销售额超过1亿美元。韩国在“牛黄清心丸”的基础上开发出的牛黄清心液一个品种的产值也高达0．7亿美元。韩国还对市场上常用的100多中药材在其本土试种栽培，目前绝大部分已经自给自足，且有少量出口。日本也在大建中草药基地，并制订了庞大的中药材发展计划。有关专家担心，随着今后我国与世界各国在中医药领域经济技术合作的更加广泛与深入，中药知识产权保护的形势将变得更为严峻。