中药制药应纳入清洁生产轨道

　　“中药制药行业应纳入清洁生产轨道。”有关专家17日在北京举行的“速效救心丸发明人章臣桂从业五十周年暨中药制剂技术创新研讨会”上提出。

　　现任天津中新药业首席技术专家、速效救心丸发明人章臣桂认为，对一种中成药产品而言，在生产全过程的任一工序中，某一具体工艺技术的改进与选用，对它能否顺利实施清洁生产都有非常关键的作用。

　　据介绍，制药行业由于医药产品品种多、生产流程和工艺技术复杂、留有蒸馏残渣和废料等生产特点，增加了开展清洁生产的难度。对中药制药企业来讲，更因中药成药自身生产特点如中药制剂的原、辅料多为天然的中药材，所以必须经过净选、清洗、炮制等一系列前处理工艺及经提取、浓缩、分离或纯化为半成品后才能制备成型。其中有些工序的工艺又比较传统落后，排污严重，不但成为GMP(药品生产质量管理规范)论证和实施清洁生产的难点，而且也阻碍了产业发展。

　　中药制剂专家、上海中医药教授徐莲英认为，中药制药企业实施清洁生产必须着眼于生产本身，研究应用新技术、新辅料、新设备，重视中药制药工艺技术的提高与发展。

　　她说：“在中成药生产的全过程中，包括原材料的GMP管理和质量标准化，对生产品种的一个工序、一个单元操作都需要分别列出一个个审计要点，尤其是产、排废严重的工艺和环境更应着重按清洁生产要求进行技术改造。使企业既通过GMP论证，又能生产出清洁产品，创立自己的名特、优品牌。

　　国家中医药管理局局长王国强表示，在中药产业方面，我们将加强与中药产业界的联系和沟通，听取意见和建议。建立规范生产和管理的标准化体系。企业要积极参与我国中药研究开发和生产的标准规范体系的建设，并争取使之成为国际传统药物研究开发的标准规范。

　　据悉，这次会议由中国中药协会主办，天津中新药业集团股份有限公司承办。

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