返魂草生产技术标准操作规程(S0P)

1 3返魂草种子田生产管理 13．1疏花疏蕾返魂草7月～8月开花时，每株花蕾多达llO个～150个，过多的花蕾影响种子成熟，因此要疏花疏蕾，使每株保苗70个～80个花蕾。其余的要及时疏掉。疏蕾时要苗中间的花蕾，疏掉边缘的花蕾。如不能及时疏蕾，花蕾已经开放，也要及时疏花，摘掉后开放的边缘的小花，以保证中间先开放的花有充足养分，和茂饱满的种籽。
13．2掐权  返魂草植株开花以后，常常在叶腋处生出一个腋芽而长成分枝。生产中发现新的分枝出现就要及时摘除，有利于开花结籽。
13．3种籽采收  8月下旬至9月初，种籽陆续开始成熟。采收种籽要随熟随采。一般在每天下午采收，当大面积采收的种籽，也可以在早晨露水干后要收，采收的种籽要装入布袋或纸袋中，放在阴凉干燥通风处贮藏。
1 3．4种籽质量标准返魂草种籽外观观察长度在0．4cm～0．5cm，粗度0．08cm，黄褐色，有光泽，无砂土，无虫蛀，无霉变，净度达95％，发芽率达80％，千粒重O．9±O．10 kg、
1 4  质量管理
114．1质检部的设立
14．1．1质检部门的任务，负责返魂草生产全过程的质量管理和检验。
14．1．2质检部门人员配备  根据生产规模配备相应的人员，一般不少于2人。要求有大专以上学历责任心强，懂技术、会使用仪器，掌握分析检测方法。
14．1．3质检室仪器和设备质检室配有试验台、显微镜、台称、电热恒温鼓风干燥箱DHG一9053A  型、冰箱KK29E16Tl型、马福炉一自动恒温工作台SXZ —4一10、粉碎机 DJ灵巧型、电炉普通型、架盘天平JPT 5型、万分之一分析天平 AB204——S(瑞士梅特勒)、十万之一分析天平AT204l(瑞士梅特勒)，可风光紫外光光度计 UV一2470IPC(日本)，薄层扫描仪一CS一930IPC、高效液相色谱仪、二级管阵裂检测器、电热恒温水DK一$28型、超声清洗机 KQ一250E型、电热套、常规玻璃仪器、留样厨、试管毛刷。
14．1．4质检人员职责环境(空气、水、土质)等监测、卫生管理、生产资料、成品、包装材料及批包装的检验，制定企业本规范培训计划并监督实施；负责本规范文件的管理；负责各种检测的各项原始记录(如生产记录、批包装记录、检验记录)的管理。 14．2抽样返魂草包装前与后，质检部门应按批随机取样，并依据《中华人民共和国药典》2000年版附录IIA药材取样法，企业标准或购销合同规定的标准进行检测。
14．3质检方法
14．3．1药材性状按照《中华人民共和国药典》2000年版一部规定标准。
14．3．2杂质  按照《中华人民共和国药典》2000年版一部(附录 IXA)测定方法。
14．3．3水分按照《中华人民共和国药典》2000年版一部(附录 IXH)测定方法。
14．3．4灰分按照《中华人民共和国药典》2000年版一部(附录 IXK)测定方法。
14．3．5农药残留按照《中华人民共和国药典~2000年版一部(附录IXQ)测定方法。
14．3．6重金属含量  按照《中华人民共和国药典》2000年版一部 (附录IXE)检测。
14．3．7千里光百林、氢醌、对一羟基苯乙酸、熊果苷含量参照《中华人民共和国药典》2000年版一部相关部分检测。
14．4质检结果
14．4．1药材性状  按照《中华人民共和国药典》2000年版规定指标。
14．4．2杂质不得超过l％。
14．4．3水分商品安全水分9～ 1 2％。
14．4．4灰分  总灰分不得超过 12％。
14．4．5农药残苗  五氯硝基苯不得超过0．1mg／kg，六六六不得超过0．1mg／kg，DDT不得超过 O．1mg／kg。
14．4．6重金属含量  砷(As) <2．0mg／kg，铜Cu<20．0mg／kg，、汞(Hg)<2．0mg／kg，，镉(Ca)≤0．3mg／kg，铅(Pb)≤5．Omg／kg。 
1 5  文件管理 l 5．1返魂草规范化生产操作规程本规程制定了从种子播利，至采收加工全过程，各个乍产环节的技术标准和要求，是保证返魂草生产规范化，无公害又优质高产的重要文件，妥为保管。
15．2质量管理规程根据国家、省、市制定的中药材质量标准和本规程规定的质量标准，制定出返魂草生产基地的质量管理规程，并按此规程检验各项生产质量。
15．3生产计划包括当年计划和中远期计划。
15．4生产过程记录项目  返魂草生产全过程应详细记录。包括种子来源、生产技术与过程、播种 (时间、播种量、播种面积、种子质量)、育苗(育苗期限、幼苗生长情况、病虫害情况、苗栽质量)、移栽(时间、行株距、面积、移栽质量)、肥料(种类、施用时间、施用量、施用方法)、农药(包括杀虫剂、杀虫菌剂及除草剂的种类、喷药时间、施用量、次数及效果)、种子(采收时间、种子质量、处理方法)、收获(采收时间、方法、产量、质量)、加工(时间、方法、质量)及运输、贮藏等。有条件的对田间小气候进行观察记录。对返魂草的品质评价如药材性状及各项检验结果等原始材料必须归档，各项记录应附照片及图像。
    本操作规程(讨论稿)在工作中还将进一步补充，修改，逐步完善。所有原始材料、资料要求一并存档，应有专人管理。返魂草种植基地的药材必须按照本规程要求操作生产，实行全过程的质量管理。