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关于印发国家非处方药目录的通知
国药监安[2002]316号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),经国家药品监管局审定,现公布部分国家非处方药药品目录。
国家非处方药药品目录是按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)的要求,在各省(区、市)药品监督管理局组织药品生产企业申报和初审基础上,经国家药品监督管理局组织医学、药学专家,依据“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,进行评价转换确定的。
此次公布的国家非处方药药品目录,包括207个药品制剂(见附件)。其中:化学药品制剂50个(甲类非处方药36个,乙类非处方药14个),中成药制剂157个)甲类非处方药116个,乙类非处方药41个)。
该批目录公布后,有关审核登记工作,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。各省(区、市)药品监督管理局在组织完成审核登记后,按规定向国家药品监管局和有关单位报送审核登记软盘和相关资料。
第三批国家非处方药药品目录
(中成药部分)
一、内科用药
序号 药品名称 规格 分类
1 人参败毒胶囊 每粒装0.3克 乙
2 小柴胡颗粒 每袋装2克 甲
3 双黄连合剂 每瓶100毫升 甲
4 加味藿香正气丸 甲
5 克感利咽口服液 每支装10毫升 甲
6 抗感口服液 每支装10毫升 甲
7 抗感泡腾片 每片重3克 甲
8 抗感解毒胶囊 每粒装0.4克 甲
9 鸢都感冒颗粒 无糖型每袋重5克 甲
10 金石清热颗粒 每袋装16克 乙
11 金羚感冒片 甲
12 复方双花咀嚼片 每片0.8克 乙
13 复方双花颗粒 每袋装6克 乙
14 复方板蓝根颗粒 每袋装15克(相当原生药15克) 乙
15 柴石退热颗粒 每袋装8克 甲
16 柴胡滴丸 每袋装0.525克 甲
17 桂枝颗粒 每袋装5克 乙
18 清开灵片 每片重0.5克 甲
19 清开灵软胶囊 每粒装0.4克(含黄芩苷20毫克) 甲
20 清热解毒口服液 每支装10毫升 乙
21 清热解毒胶囊 每粒装0.3克 乙
22 清热解毒颗粒 每袋装15克 乙
23 羚翘解毒口服液 每支10毫升 甲
24 银花感冒颗粒 每袋装3克 乙
25 银翘解毒丸 每丸重9克 乙
26 银翘解毒颗粒 每袋装2.5克 乙
27 散寒解热口服液 每支装10毫升 甲
28 感冒炎咳灵糖浆 每瓶装100毫升 乙
29 感冒退热颗粒 每袋装(1)18克(2)4.5克(无糖型) 乙
30 藿香正气丸 甲
31 藿香正气滴丸 每袋装2.5克 甲
32 十味龙胆花颗粒 每袋装3克 甲
33 止咳枇杷颗粒 每袋装2克 乙
34 止咳橘红胶囊 每粒装0.4克 甲