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针对已发生的问题,国家药监局所有已注册OK镜产品的制造厂家,重新对产品说明书进行核对补充,并要求在OK镜广告中不得有超出经审定的说明书内容不科学、扩大疗效、不符合实际、误导消费者的夸大内容,不得有“彻底告别近视”等误导宣传。
中国消费者协会投诉部主任王前虎认为,国家药监局虽然批准了8家美国企业生产的OK镜在国内注册,但这并不等同于认定其产品全部合格。
记者了解到,目前我国的OK镜质量标准尚未出台。国家药监局提供的OK镜监测单位是浙江省医疗器械监测中心,但该中心负责人表示,因为没有国家标准尚不能对此进行检测。王前虎说,这意味着消费者使用的OK镜是否属于合格产品,在国内尚无法得到证实。
背景资料
角膜塑形镜,又称Ok镜,自1998年引进国内,历时已两年多。
角膜塑形镜旨在利用镜片的形态定量修正人眼角膜的弧度,从而暂时降低眼睛的近视度数。通常佩戴一夜后可以在一整天维持较好的视力。近视者在不戴眼镜的情况下获得良好的远视力,这是Ok镜的魅力所在。然而若停止戴镜,则眼睛又将缓慢地恢复原来的近视度数。
Ok镜曾经被炒得炙手可热。恰因为不适当的炒作而走向了反面,诱发了不该发生的遗憾,成了人们关注和争议的焦点。