艾滋疫苗 从绝望到曙光初现

　　鉴于艾滋病病毒复杂的变异性，曾有诺贝尔奖得主悲观地预言：人类在25年内不可能找到艾滋病疫苗，“并且很可能永远也找不到这种疫苗”。

　　2009年，令相当多的人感到欢欣鼓舞的是，美国和泰国合作研发了一种联合疫苗，被证实可以防治艾滋病。然而，围绕这个疫苗，更多的专业人员表示了担心，甚至是怀疑——

　　从绝望到曙光初现

　　美国前总统比尔·克林顿于1997年提出，要在8～10年内研制出有效的艾滋病疫苗。此后，尽管美国和世界各国都在争分夺秒争相研制艾滋病疫苗，但一直收效不大。

　　正当全球陷入艾滋病疫苗研发无望的低迷氛围之时，美国和泰国的一项研究结果或许让人们看到了曙光。美、泰双方合作，研发了一种联合疫苗，称为泰国三期(Thai PhaseⅢ，又名RV144)，可以将人体感染艾滋病病毒的风险降低31.2%。世界卫生组织与联合国艾滋病规划署对此项研究表示了极大的肯定和乐观，认为该实验结果为人体免疫缺陷病毒(HIV)疫苗研究“注入新希望”，新型疫苗的结果令人鼓舞。而在此次研究中主要负责的华裔科学家焦隽博士表示，新疫苗的确可以防治艾滋病。

　　这项研究耗资达1.05亿美元。所谓联合疫苗就是联合使用以前试验失败的ALVAC疫苗(由法国赛诺菲巴斯德公司生产)和AIDSVAX疫苗(由美国VAXGEN公司研制)，目的是做到“启动和强化策略”。ALVAC先刺激人体免疫系统，让其启动攻击HIV;而AIDSVAX则充当助攻手，以增强免疫反应。艾滋病毒疫苗ALVAC使用一种金丝雀痘病毒(canarypox)的禽流感病毒，该病毒经过改造作为载体，含有HIV的三种基因片断，但不会引起人患病。而AIDSVAX疫苗则含有艾滋病毒表面经基因工程改造过的某种蛋白，同样不会引起人患病。

　　联合疫苗于2003年10月开始试验，试验对象是在泰国选取的1.6万多名年龄在18岁至30岁的志愿者。这些人的艾滋病病毒检测均为阴性，而且他们的感染风险与普通人群的平均水平相当。志愿者分成两组，一组注射联合疫苗(在6个月内注射四针ALVAC和两针AIDSVAX)，另一组(对照组)只注射安慰剂。直到试验结束，志愿者才知道自己是否注射了真的疫苗。结果显示，在8197名接受疫苗注射的志愿者中，有51人感染了HIV，而在对照组的8198人中有74人感染HIV。研究人员认为，这一差异有统计学的意义，即疫苗有抗御艾滋病的作用，可以降低HIV感染率超过31%。

　　质疑之声不断

　　不过，按照疾病预防的观念，一种疫苗要有80%的预防效果才可以称为成功，也即可以批准生产和上市。但是，由于艾滋病疫苗研究的困难，现在研究人员认为，即使有些微效，对艾滋病防治来说就算是一种成功了。30%的预防效果当然要比零好多了。这样的效果对于全球每天增加7500起HIV新感染病例而言，也是一种极好的保护。

　　但是，随后更为严谨的科学分析使得这次疫苗试验有31%的保护性的说法受到强烈质疑。2009年10月底在美国《新英格兰医学杂志》网站上公布了本次艾滋病疫苗试验的完整报告。报告认为，如果以比较严谨的科学标准分析，则这次的疫苗有效性只有26%。这个比率实际上已经低于统计学意义的数值，也意味着疫苗实际上并没有保护作用，与安慰剂的效果一样，或者与不接种疫苗一样。

　　最初的分析并没有包括7名病人，他们在在开始试验前就已经感染了艾滋病。如果从完整性上分析，则只有12450人从头到尾参加了试验，即完整接种了疫苗或无效的安慰剂，在6个月内注射了共6针疫苗或6针安慰剂。以此来分析，则疫苗的效果只有26.4%。另一项分析是包括那7名在接种疫苗前就感染了艾滋病的7人，也得出了这种疫苗的有效性只有26.2%。

　　尽管相当多的人认为这次的艾滋病疫苗是一种成功，但是也有一些专业人员表示了担心，甚至是怀疑。