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另外,上海市计划生育科研所贺昌海研究员说,关于五年内推出男性避孕药的预测,已经让人不再陌生。实际上,药物开发本身存在的风险,以及避孕药潜在的副作用,都使研究人员对男性避孕药的前景采取了比较谨慎的态度。对欧加农的男性避孕药五年内能否上市,同样有研究人员深表怀疑。
像几乎所有科学研究一样,男性避孕药的研究虽然在几十年里并没有重大的突破性进展,但是世界各国的研究竞争却如火如荼。
1995年,在世界卫生组织和国家计生委的支持下,国家计生委科研所启动十一酸睾酮的Ⅰ期临床试验。之后,课题组筛选出308位志愿者进行Ⅱ期试验,每月接受一次药物注射。绝大多数人的精液检查出现了无精症或严重少精症,在性能力没有受到影响的情况下,达到了有效避孕的目的。停药后,所有受试者的正常生精能力都得到恢复。
欧加农从中看到了开发男性避孕药的新希望,迅速介入。2001年,该公司在上述药物的基础上,研制出一种新药物,在120名欧洲、美国和上海男性中开展了临床试验。
采取荷尔蒙方法使男性避孕,这是近几年来研究领域的主要课题,同时最新的研究成果也显示出在今后5至10年内男性避孕药片即将问世的可能性。为了预知男性避孕药的使用情况,来自爱丁堡、上海、香港和开普敦的研究人员,对四个城市的4000名男人女人进行了两次调查。内容包括:男人愿不愿意使用这种荷尔蒙方法避孕?女人信任不信任她们的性伴侣真的吃了避孕片?在2000名被调查的男人中,绝大部分欢迎这种新方法,三分之二的人表示一旦可以得到,他们就将使用这种药。香港的数字显示,一半的男人表示愿意服用男性避孕药。
也许对于像陈教授这样几十年从事研究的科学家而言,这些都不足以构成太大的障碍。但是令他们感到十分为难的是,他们往往感到“心有余而力不足”。国家虽然近些年对男性避孕药研究认识上比较重视,但是在经费投入上太少。他们很多的科研课题主要依靠厂家、公司的投资或者赞助,但是由于研究周期性长,回报率难以预测,很多公司、厂家一直持观望态度或者是不大愿意。这或多或少难以让人接受。
欧加农的研究人员声称,争取在五年内推出男性避孕药。那么,中国有没有可能胜过竞争对手,率先开发成功男性避孕药呢?有研究人员认为是有可能的,因为十一酸睾酮的相关研究等已经打下了比较好的基础。但也有研究人员对此表示忧虑,中国计划生育技术指导中心朱惠斌研究员就认为,“经费有限,难以领先”。
从避孕最简单的理论上讲,实现避孕的手段不过就是阻止精子与卵子的结合。从男性的生殖特点上看,正常男性每分钟产生大约1000个精子,每月产生数百万个精子,而且存活周期长,一般都在60到70天;而女性每月只排一次卵,每一次排卵期也只排出一个卵子。从医学角度看,有效控制或者处理一个卵子当然比处理数百万个精子要容易得多。确实,女用避孕药的失败率只有千分之一。另一个困难就是人们的认识问题。陈教授说,到底男性避孕药有多大的市场空间(意味着有多少男性认可),这是一个很不方便下结论的话题。尽管不少调查报告显示出其广阔的市场前景,但是一个不可否认的事实是:女性避孕药即使是在经过了多少年的推广普及之后的今天,女性服用避孕药所占比例才3%左右。男性则更难说。
研究前提:一半以上男性愿意服用避孕药
除了爱丁堡之外,在格拉斯哥的斯特拉斯克莱德大学也在研制一种每年只需注射一次的避孕疫苗,以控制精子成长,使精子不能发展至可令女性受孕的成熟阶段。而英国葛兰素威康生物医学研究所试图通过化学方法,令负责把精子喷进精液的肌肉无法活动。澳洲悉尼康科德医院专家也加入研制男性避孕药的行列,其研制的注射式药物,理论上只需每三周注射一次,便能有效减少男性精子的数量,达到避孕效果。还有另一种利用化学胶水堵塞输精管的男性避孕法,预料10年内可面世。它比输精管结扎手术更具优势的地方是胶水可由化学物质溶解,随时恢复生殖功能。
长久以来形成的传统观念,给人的感觉好像是避孕是女人们的“专利”。也正因为此,女性们对此做出了太多的牺牲。而在医学理论上讲,没有任何一项“必须”是天然的“专利”。权利与义务对于任何人来讲都是平等的,避孕也是如此。
去年据欧洲人类生殖和胚胎学会的期刊《人类生育》的一篇文章介绍,爱丁堡大学的科学家说,他们与中国科学家进行了长期实验研究,共同研制出一种男性避孕药。经临床证明,这种男性避孕药100%有效而且无副作用。
十一酸睾酮,则是国家计生委所倚重的药物之一。这种药物原本是用于临床治疗男子性腺功能低下症,在国内由浙江仙居制药公司生产。研究人员后来又发现,这种从体外补充的雄性激素,还可以抑制精子的生成。由此,十一酸睾酮“绽放第二春”,担当起男性避孕试验的重任。
陈教授讲,男性避孕药研究之所以长期以来落后于女性避孕药物,很重要的一个原因是男女生殖系统的不同。
记者在国家计生委科研所想进一步了解情况时,有关研究人员认为,对中国能否在世界上率先开发出男性避孕药,尚不能过早地加以评论。
该药是由一种合成类固醇和能防止性欲减退的男性荷尔蒙睾甾酮制成,通过将荷尔蒙释放到血液中阻止产生精子而达到避孕的目的。在爱丁堡和中国上海各自对30名男子进行药物测试长达数月。据爱丁堡大学的生殖生物学中心透露,服用药物的男子都停止产生精子,但没有诸如脂肪腺炎、高血压等副作用。以往测试的男性避孕药都有上述副作用。这种避孕药能够使阻止产生精子的荷尔蒙进入血液而发挥作用。
2001年7月,国家计生委举行的一次学术论坛上,就介绍了男性避孕方面的研究进展,
“尽管世界各国不少科学家致力于男性避孕药的研究而且在研究领域取得了不少进展,但是到目前为止,在世界范围内还没有一种成熟的、市场化的男性避孕药品。”昨天在接受本报记者专访时,我国男性避孕药研究方面的专家——国家计划生育委员会科学技术研究所(世界卫生组织人类生殖研究合作中心)生殖健康临床研究中心主任陈振文教授讲了上述这段话。
不仅如此,正如本文前面所讲,长期以来的思维积习让不少男性很难接受男性避孕药的概念。即使表面做得相当大度,但是骨子里的男性“自尊”却或多或少让他们对避孕药产生抗拒和羞耻感。
今年3月2日,国际权威学术杂志美国《科学》以“在大鼠生殖系统中的一个抗菌肽基因”为题发表了我国科学家的一重大成果。我国科学家在生殖系统基因研究中取得重大突破:在国际上首次从大鼠附睾(一根连接睾丸和输精管的弯曲的细长管道)头部上皮细胞中成功地克隆到一个特异表达的新基因,并观察到这个基因所编码的多肽具有抗菌功能,并可能与生育有关。这一天然抗菌肽新基因有望发展成为特异的治疗男性附睾炎的新型药物,以减少男性不孕症的发生,也可能成为一种用于男性的新型避孕药物。
研究现状:没有一项研究变为产品
欧加农的信心与苏格兰爱丁堡大学和中国计划生育技术指导中心的一项合作研究有关。研究人员在2000年完成了对爱丁堡和上海各30名男性的临床试验,避孕有效率达到90%以上。阻止精子产生的不是体外补充的雄性激素,而是每天口服的孕激素药丸。不过,需要在志愿者胳膊皮肤下植入一种缓慢释放雄性激素的小药棒,以补充其男性生理需求。
并称中国有可能研制出世界上第一种男性避孕药。难中之难:投资高回报慢
去年年底,从广州传来十一酸睾酮Ⅲ期临床试验开展的消息,引得不少男性纷纷前往广州市计划生育宣传技术指导所咨询。不过,本报记者随后了解到,这则由南方某报推出的消息并不确切,Ⅲ期临床研究实际上并未正式启动,十一酸睾酮能否成为男性避孕药还有待进一步研究。
相比之下,荷兰一家名叫欧加农的制药公司显得野心勃勃,公开声称有望推出世界上第一种男性避孕药。
在世界上率先开发出男性避孕药,是中国有关部门的一大心愿。
女性避孕药已经问世40年了,男性避孕药却依旧是“科学的荒漠”——中国将率先推出男性避孕药?