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【注意事项】注射前或停药后再次注射时须作皮试。
【用法用量】肌注:2~10mg/次,每日或隔日1次。用于胸腺发育不良症幼儿,每天1mg/kg体重,症状改善后,改维持量为每周1mg/kg体重,作长期替代治疗。
【不良反应】常见为发热,少数病人有荨麻疹、皮疹,个别病人出现头昏等。
【适 应 证】已试用于胸腺发育不全综合征、运动失调性毛细血管扩张症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷病。对全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病有一定疗效。国内猪胸腺素试用于治疗复发性口疮、麻风、重症感染、慢性肾炎等伴有细胞免疫功能低下的患者时,发现对麻风和重症感染的效果最为满意,对病毒性肝炎、恶性肿瘤、某些眼病也有一定疗效。
【药理作用】本品可使由骨髓产生的干细胞转变成t细胞,有增强细胞免疫功能的作用。其作用可能是:①能连续诱导t细胞分化发育的各个阶段。②具有调节机体的免疫平衡的作用。③能增强成熟t细胞对抗原或其他刺激的反应。胸腺肽无明显的种属特异性。
【主要成分】胸腺肽。
【别 名】胸腺素、猪胸腺素等。
胸腺肽(thymosin)
概述:胸腺中包含多种激素,归属于α、β、γ三类,共同诱导t细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年,过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不规范,疗效难以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28个氨基酸组成的胸腺肽α1(tα1),现已有化学合成的商品。 治疗机理: 有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导t细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强b细胞的抗体应答。 临床试验:早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、hbeag阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。 疗程、剂量与疗效:推荐用tα1 1.6mg或900μg/m2 2/周,6个月。 (1)延迟效应:治疗结束时对tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。tα1可能激活病毒特异的th细胞功能,通过分泌ifnγ、il-2和tnfα诱导ctl。延迟效应表现在大多数效应病例清除病毒前并无alt增高(经细胞因子的不损伤细胞清除病毒);少数病例可能是ctl的杀伤作用。 (2)完全效应率:慢性乙型肝炎单一用tα1,治疗的效应率可能不高,大体比对照组高15%。与抗病毒药物联合治疗的临床试验正在进行中。 (3)肝组织学:持续效应组肝活体组织治疗前后配对检查显示有显著进步。