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地高辛治疗可能会增加女性心衰患者的死亡危险,并降低其左室收缩功能。虽然在男性患者中没有观察到这一结果,但是该治疗并没有对生存产生有益影响。
现有的结果是以洋地黄调查小组(DIG)试验的再分析结果为基础得出的。这一试验的研究结果报道于1997年,表明地高辛治疗不能降低心衰病人的总体死亡率,但是能够使住院时间略有缩短。然而,这一研究没有分析病人性别对治疗效果的影响。
在当前的研究中,康涅狄格州纽黑文耶鲁大学的Harlan M.Krumholz博士及其同事分析了6800例参加DIG试验的病人的资料以确定性别差异是否影响到了地高辛的疗效。该研究结果发表在10月31日出版的《新英格兰医学杂志》上。
研究人员发现,服用地高辛妇女的死亡率较服用安慰剂者高4.2%(分别为33.1%和28.9%)。与之相比,服用地高辛的男性死亡率较服用安慰剂者低1.6%(分别为35.2%和36.9%)。多变量分析显示,与安慰剂组相比,地高辛组妇女的校正死亡危险率为1.23。而男性中应用地高辛和死亡危险性之间没有统计学相关性。
Krumholz博士告诉路透社新闻记者:“在统计分析开始时,我没有想到地高辛作用于男女病人会有差异。因此,发现这种差异令我十分惊奇。实际上,这种差异非常明显。”他指出:“研究结果提示,地高辛对女性有潜在的危害,然而,这一研究结果是一种基于现有资料的事后分析,所以有不确定的情况存在。但是我仍然认为,这一研究结果确实对女性病人中应用地高辛的安全性提出了质疑。”
在相关述评中,达拉斯医学城医院的Eric J.Eichhorn博士和芝加哥西北大学医学院的Mihai Gheorghiade博士对此提出疑问,即现有的证据是否足以舍弃地高辛治疗。两位评论者总结认为,DIG试验中地高辛剂量可能太高,低剂量的地高辛可能会获得有益作用,而不会导致死亡率的增加。
Krumholz博士在回答述评中的问题时说:“我同意现在得出地高辛治疗应该舍弃的结论还为时过早,然而,也不可能得出小剂量地高辛就能够获得更好危险-受益比值的结论。因此,我认为需要深入研究来证实地高辛在治疗心衰中确实起到一定作用。”