中药制剂“五痹胶囊”通过专家鉴定

副主任医师 李桂
　　 2005年11月19日，由河北省高徒导师、我院风湿免疫科学科带头人李学增主任医师主持完成的石家庄市科委课题“五痹胶囊治疗系统性硬皮病的临床与实验研究”（课题编号：03146493a）通过了石家庄市科委组织的专家技术鉴定，与会专家一致认为：该课题设计合理，技术资料齐全完整、清晰统一，统计学方法正确，数据准确可靠，论证分析合乎逻辑，具有实用性、科学性、先进性、创新性，达国内领先水平。
　　　系统性硬皮病（systemic sclerosis ssc）是一种以皮肤增厚和纤维化为特征的影响多个内脏系统的结缔组织疾病。具有谱性表现特征，一些严重的病例可引起多系统、多器官损害，直接影响着患者的生活质量和生命。因此在进一步改善ssc患者的生活质量，提高生存率方面，拓宽中西医结合治疗的思路，探讨新的治疗药物，提高疗效是当务之急。为此，李学增主任医师率领课题组成员从1999年起开始了治疗该病的研究探索。在吸取和总结传统中医药治疗ssc的理论及用药经验的基础上，他们确立了“祛风除湿、攻毒通络、益气养血、调补脾肾”的治疗方法。拟订了中药复方“五痹胶囊”组方，按照严格的制备工艺和质量标准研制成了中药“五痹胶囊”，用于该病的治疗。
　　　为了验证其疗效和探讨其作用机制，该课题组进行了五痹胶囊抗硬皮病小鼠模型的实验研究，并观察了五痹胶囊对微循环障碍模型小鼠耳廓微动脉、微静脉管径及微血管内红细胞流速的影响。结果表明，五痹胶囊可通过抑制胶原纤维的增生、解聚降粘，增加血流量,改善微循环等机制防治ssc病变发生。经毒理学试验，五痹胶囊未显示有明显的毒副作用。
　　　为客观评价五痹胶囊的疗效，课题组在运用既往取得的良好疗效的基础上，展开了“五痹胶囊治疗系统性硬皮病的临床研究”，采用双盲双模拟研究方法，将65例符合入选标准的ssc患者，随机分为治疗组和对照组，进行前瞻性对比治疗研究。结果表明：五痹胶囊可纠正ssc患者免疫功能失调状态，提高机体的免疫自稳功能，清除抗原、抑制抗体产 中药制剂“五痹胶囊”通过专家鉴定