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卫生部科教司、疾病控制司等司局的负责人在推介会上指出,甲肝灭活疫苗项目在较短的时间内顺利完成并成功实现了产业化,其成功的经验值得借鉴和推广,特别是自始至终严格按照国际化标准研制和生产,科研机构与企业联合攻关,明显缩短了研制周期和产业化进程,为我国生物技术疫苗产业化作出了成功的示范。
1996年5月,科技部、卫生部将甲肝灭活疫苗研究列入“九五” 国家科技攻关项目。1999年12月,甲肝灭活疫苗由中国生物制品检定所和北京科兴生物制品有限公司联合研制成功,并获得国家药品监督管理局颁发的新药证书,今年5月又获得国家药品监督管理局颁发的生产文号。2000年6月,甲肝灭活疫苗项目被国家计委列入“国家高技术产业化示范工程”。
甲肝是由甲肝病毒(hav)引起的世界性传染病。目前我国甲型肝炎在病毒性肝炎疾病和感染中占首位,平均每年24万人罹患甲肝。而预防甲肝发生和流行的惟一有效手段是接种甲肝疫苗。世界卫生组织明确推荐甲肝易感人群应接种甲肝灭活疫苗。
我国终于有了具有完全自主知识产权的甲肝灭活疫苗。这是7月11日卫生部召开的国家“九五”科技攻关甲肝灭活疫苗成果产业化推介会传出的喜讯。国产第一支甲肝灭活疫苗“ 孩尔来福”与国外同类疫苗相比,安全性和免疫原性等质量指标相同,但价格明显降低。