冠动脉支架植入术为80年代开始发展的治疗心血管狭窄的最有效治疗技术,我国每年约有2万例患者接受支架植入治疗。目前临床使用的冠动脉支架全部依赖进口。该课题组于1999年开始进行冠动脉植入316L生物医用不锈钢支架的研究,支架设计及制造工艺完全具有自主知识产权,产品使用性能已达到国外同类产品水平,有望用国产支架取代临床使用的进口支架。
经辽宁省药品监督管理局批准,中国科学院金属研究所高性能均质合金国家工程研究中心研制的冠动脉植入支架于2001年8月至2002年4月在辽宁省人民医院和北京市友谊医院进行了临床试验。共计植入支架24枚,成功植入24枚。未发现任何与支架植入有关的心脏事件。目前,冠动脉支架产品已顺利通过临床验证。正向国家药品监督管理局申请试生产。
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金属所研制的冠动脉植入支架顺利通过临床验证