专家们指出,这一在世界首次进行的中药对
冠心病的大规模干预试验使我国中药的临床研究水平站在了世界前沿。
由中国医学科学院阜外心血管病医院等全国19个省市的66家大、中等医疗研究机构共同承担的“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”,是一项与国际接轨的多中心、大样本、长周期的随机双盲对照实验。这一课题对5000多例伴有高脂血症的冠心病患者进行了为期5年的观察。由北京大学研究开发的现代中药血脂康胶囊含天然发酵而成的“他汀”,经国内外多项中药治疗冠心病临床试验表明,其降低血胆固醇的作用与国际上公认的他汀类药物相似,已获得中国与美国国家技术专利,并获新加坡国家卫生部颁发的CPM(自主知识产权中药)证书。血脂康是从传统中药红曲中精炼而成的生物制剂,其主要成分为HMG—COA还原酶抑制剂洛伐他汀,另有多种不饱和脂肪酸及氨基酸,其综合调脂疗效达到国际水平。
大量流行病学资料表明,中药治疗冠心病血脂异常是冠心病的一个重要的独立危险因素。国外循证医学证据显示,调节异常血脂可以降低冠心病的危险性。而他汀类调脂药物则不仅可以通过调节血脂降低冠心病死亡率,而且能使已经形成的动脉粥样硬化斑块发展减慢,甚至减退,从而打破了冠心病不可逆转的传统观念。
记者冯军军报道:世界上首次进行的中药对冠心病的大规模干预试验,同时也是我国专家首次使用拥有我国自主产权的国产药物进行冠心病防治的大规模临床实验———国家“九五”攻关课题“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”,中药治疗冠心病近日通过国家验收。这一课题的完成,将使我国高脂血症和冠心病患者在享受中国人自己的科研成果的同时,也向世界推出了中国人的“天然他汀”,使中国在世界调脂药领域占有一席之地。