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默克是一家领先的、以科研为导向的药物制造和服务企业。直接或通过合资企业研制、开发、生产和销售一系列创新药品,以改善人类健康。
舒降之?是默克(在许多国家称作默沙东)公司的众多突破性药物之一。当控制饮食和其他非药物手段不能将患者的胆固醇降到理想水平时,舒降之?可帮助其降低胆固醇水平。
关于默沙东公司
这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的试验是主要用来观察与安慰剂相比,舒降之?40 mg对于心血管事件和死亡率的影响。在该研究的一个独立试验中还发现,抗氧化剂 (维生素c、e和β胡萝卜素) 治疗在舒降之?组和安慰剂组中产生了相似的作用。心脏保护研究对各研究组的结果的分析表明,没有证据显示该独特的综合维生素方案对心血管和非心血管疾病有任何益处和害处。
关于维生素治疗效果的研究
舒降之?在临床中应用已有15年,心脏保护研究的结果为其优越的安全性提供了决定性的证据。由于许多药物均经肝脏代谢,因此肝酶的升高是药物是否会引起肝脏损害的指征。研究结果显示,10 269例服用舒降之?40 mg的患者和10 267例服用安慰剂的患者相比,两组间肝酶升高没有显著差异。肌酶显著升高表示可能有肌肉组织损害,而它的发生率在两组均非常低,在超过10 000例服用舒降之?的患者中,只有0.2%的患者肌酶水平显著升高,比例稍微高于安慰剂组。总的来说,在所有高危人群中,无论其年龄、性别和胆固醇水平如何,舒降之?40 mg都显示了非常好的耐受性和显著的临床益处,。rory collins 教授认为:“该研究至少肯定了服用舒降之?40 mg治疗5年以上,依然具有良好的耐受性。”
优越的安全性
心脏保护研究****纳入5 082例女性,占病人总数的25%,这使其成为迄今规模最大的针对女性的他汀类药物研究。研究发现胆固醇水平降低不仅使男性患者的主要血管事件的危险性降低四分之一,同时首次发现对女性患者也有相似的显著益处。去除非依从性病例后,心脏保护研究结果显示,服用舒降之?40 mg的女性患者,其血管性疾病的危险性至少下降三分之一。
降低女性患者的心脏疾病危险性
对于心脏保护研究中的所有病人来说,无论他们的胆固醇水平如何,舒降之?40 mg使其血管事件的危险性降低四分之一(图3),在完全依从条件下可达三分之一。
对胆固醇水平正常或偏低的患者,服用舒降之?同样可使其冠心病危险性降低四分之一。 当去除非依从性病例后,研究人员估计该组心脏病和脑卒中的发生率降低三分之一。血脂研究员兼临床医师 roger illingsworth 说:“心脏保护研究使舒降之?的益处扩大到更多的病人,尤其对那些胆固醇水平较低的患者和老年患者。这项研究显示舒降之?能为具有冠心病高危因素的患者提供显著的益处。特别要指出的是,通过服用舒降之?40 mg来降低低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c),可以延长患者生命。(图2)”
为胆固醇水平不高的病人带来益处
世界卫生组织估计到2025年,全球糖尿病患者的数量将比现在增加两倍,可高达3亿人。 默沙东公司副总裁和医学总监david bilheimer认为:“随着糖尿病达到流行病的规模,心脏保护研究为治疗糖尿病的医生提供了新的重要的临床启示。”
心脏保护研究首次观察了降低胆固醇治疗对1 型和2 型糖尿病患者的益处,有近 6 000 例糖尿病患者入选,无论其是否患有心脏疾病或高胆固醇。在近4 000例无冠心病史的糖尿病患者中,舒降之?组的冠心病发生率比安慰剂组低四分之一。当去除非依从性病例后,研究人员估计糖尿病患者的冠心病发生率大约降低三分之一。从统计学角度来说,在五年治疗期内,每天服用舒降之?40 mg,可使每1 000例年龄超过40岁的糖尿病患者中的70人免于心脏病、脑卒中或其他主要血管疾病的发生。