专家称,该蛋白芯片的研制成功对提高我国传染性
肝炎的诊断水平、保证人民健康有重要的社会效益,同时也具有巨大的经济效益和良好的产业化前景。
该产品是由军事医学科学院和深圳益生堂生物企业有限公司历时3年共同研制的,主要用于丙型肝炎的诊断、分型、献血员筛查。
一项名为“丙型肝炎分片段抗体检测试剂盒(蛋白芯片)”的产品,近日获得国家药品监督管理局颁发的生物制品I类新药证书。这不仅是我国第一个严格按照药品鉴定、申报获得生物芯片新药证书的产品,同时也是国际上第一个由政府药品监督管理机构颁发新药证书的基于硅基材料的生物芯片。该成果的诞生标志着我国生物芯片产品研发技术平台已经成熟。
以上监测方法的检测项目包括:①丙型肝炎核糖核酸(HCV-RNA)阳性;②丙肝抗体(抗HCVIgG和抗HCVst、抗 HCVns)阳性,③丙肝 IgM抗体(抗 HCVIgM)阳性。以上 3 种情况均可确诊为丙肝感染。
丙型肝炎检测~~③聚合酶链(PCR)法,该法为目前先进的实验室方法,其灵敏度高、出现阳性时间早、持续时间长,能提高诊断率和确定HCV复制情况,判断传染性强弱,但目前尚未建立国际公认的标准化试剂盒。
丙型肝炎检测~~②免疫组织化学法检测丙肝抗原(HCVAg)。
丙型肝炎检测~~①放射免疫法(RIA)、酶联免疫法(ELISA)检测血清丙肝抗体(抗HCV)。
丙型肝炎的检测手段: