白细胞减少用药

Neulasta的2期临床试验是针对接受各种化疗方案的各种类型的肿瘤患者,以进一步使用了该药物的安全性和有效性。这些肿瘤疾病包括乳腺癌、胸部肿瘤（包括肺癌）、非何杰金氏淋巴瘤和何杰金氏淋巴瘤。试验中使用Neulasta (100 mcg/kg) 单剂量注射，与每天注射NEUPOGEN (5 mcg/kg)有相似的疗效。试验证明在治疗白细胞减少用药上使用Neulasta是安全而有效的。安全试验 临床试验表明Neulasta(TM)使用安全，并且有良好的耐受性。在临床试验中最常见的副作用出现在对465名淋巴瘤和实体瘤联合化疗患者注射Neulasta后，其中有26%的患者出现了骨痛症状。对大多数患者的骨痛症状都通过注射非麻醉性镇痛剂得到控制,而一部分人只要用对专门针对白细胞减少用药后,也能达到一定的效果。使用Neulasta最严重的并发症是在一名患者中出现了低氧血症。但是在接受NEUPOGEN?治疗的患者中偶然出现的成人呼吸窘迫综合症、脾破裂和镰状细胞危象等副作用在接受Neulasta的患者中没有报道。

　　新研发的针对治疗白细胞减少用药Neulasta的两个中心的3期临床试验显示，单剂量的Neulasta注射与平均为11天的NEUPOGEN (5 mcg/kg/day)注射以后的保护感染的作用相比，不但明显地缩短了中性粒细胞减少症的持续时间，而且也减少了伴发的发热症状。他们对310名乳腺癌患者给予Neulasta 100 mcg/kg的注射量，对157名患者给予了Neulasta 6mg的注射量。这项随机双盲试验是在接受4个疗程阿霉素(doxorubicin)和紫衫?(docetaxel)化疗的乳腺癌患者中进行的。 在每个疗程中，他们都对两组中的严重的中性粒细胞减少症的持续时间进行了比较。第一疗程接受Neulasta和NEUPOGEN治疗的两组，并没有表现出很大的差异，严重的中性粒细胞减少症出现时间分别为平均1.8天和1.6天（固定剂量），1.7天和1.6天（体重剂量）。患者的平均体重为72.4公斤(160磅)，有76%的患者体重超过了70公斤(154磅)。和NEUPOGEN相比，Neulasta在每个化疗中出现中性粒细胞减少症相关发热的比率要略高一些。